目的通过观察滋肾柔肝汤治疗阴虚阳亢型原发性高血压病患者前后的降压水平、血清炎症因子水平、中医证候积分等各项相关指标,并对其进行临床安全性检测,探讨滋肾柔肝汤治疗阴虚阳亢型原发性高血压患者的临床疗效及安全性。方法利用计算机随机、阳性药物对照的方法,收集患者的一般情况,把符合阴虚阳亢型高血压纳入标准,并且不在排除标准之内的患者,一周内非同日测量三次血压,最后监测结果符合纳入标准者即可入组。把入组的150例患者随机分为两组,对照组给予硝苯地平缓释片(I)10mg bid口服,试验组在此基础上给予自拟方滋肾柔肝汤治疗。两组均以2个月为一个研究疗程,治疗前后分别测得患者血清C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-6(IL-6)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α),并对两组的降压疗效及安全性进行评价,所获得数据运用统计软件SPSS13.0进行统计分析。结果本研究从保定市第一中医院筛选共符合纳入标准条件的患者150例,其中脱落2例,脱落率为1.33%,剔除2例,剔除率1.33%,对此148(包括脱落2例)患者进行统计数据分析。治疗前两组患者的性别、年龄、病程、合并症等基本情况比较无差异(P>0.05)。1)诊室血压:用药后试验组和对照组的诊室收缩压差值分别为45.50±13.31和20.64±8.09,诊室舒张压差值分别为37.63±15.18和15.09±6.45,由此可见试验组降压更为明显;试验组降压幅度更大。试验组和对照组治疗前后组内的对比有显著差异(P<0.05),两组间对比有显著差异(P<0.05)。2)动态血压参数:治疗后试验组白天、夜间、24h平均的收缩压和舒张压以及对照组的白天、夜间、24h平均的收缩压和舒张压均较治疗前明显降低,经统计学处理后均可见有差异性;但两组间数值的比较无差异性(P>0.05),因此试验组与对照组在降低白天、夜间、24h平均的收缩压和舒张压的各指标上的疗效相差无几。治疗后试验组白天、夜间的收缩压和舒张压负荷以及对照组白天、夜间的收缩压和舒张压负荷较前均有显著降低,与较前的白天、夜间的收缩压和舒张压负荷相比,有显著性差异(P<0.05);在组间比较上,试验组在治疗后白天收缩压负荷上比较有差异(P<0.05),其余比较均无差异(P>0.05)。3)降压有效率:试验组降压上明显有效的66例,有效的8例,总有效率为100%,对照组明显有效的55例,有效的15例,无任何效果的4例,总有效率94.6%。4)炎症反应改善:治疗后试验组和对照组两组有关炎性的因子水平在治疗后对比有差异性(P<0.05),试验组在CRP、IL-6以及TNF-α炎症因子组间的对比有差异性(P<0.05)。5)中医症候积分:试验组及对照组在治疗后中医症候积分均有降低,中医症状均有好转,经统计学处理有差异(P<0.05);组间比较,两组治疗后的症候积分及积分差值比较均有显著差异(P<0.01),试验组在改善中医症候上更具优势。6)改善中医症候有效率:在中医症候的改善情况上,试验组和对照组两组在显效及总有效率两方面比较有差异(P<0.05),试验组总有效率93.27%,对照组为59.46%。在中医单项症状方面,眩晕、头痛、腰酸、心悸等各项症状试验组的有效率都要高于对照组;在眩晕、头痛、五心烦热、失眠、耳鸣症状的改善情况上,试验组要显著优于对照组(P<0.01);在健忘症状上,两组无统计学差异(P>0.05)。7)安全性比较:出现不良反应的患者,试验组共1例,对照组共3例,两组比较无差异(P>0.05)。结论滋肾柔肝汤联合西药在降低血压的疗效上要明显优于单纯的西药治疗,同时可以降低原发性高血压患者血清中的炎症因子水平,减轻阴虚阳亢型高血压的中医症候,是治疗原发性高血压病(阴虚阳亢型)有效、安全的药物。