风湿性关节炎属变态反应性疾病,是风湿热的主要表现之一。多以急性发热及关节疼痛起病。该病的病因尚未完全明了。根据症状、流行病学及免疫学的资计分析,认为其与人体溶血性链球菌感染密切相关,目前注意到病毒感染与本病也有一定关系。现代医学对本病主要采用青霉素控制链球茵感染,水杨酸制剂解热消炎止痛改善症状,合并有心肌炎者考虑用肾上腺皮质激素。但这些治疗方法,很难达到治本的效果,并不能从根本上治疗该病。而中医中药在风湿性关节炎的治疗上却有其独特的优势,蕴藏着极大的潜力。风湿性关节炎属中医“痹症”范畴。此病的传统治法是益气养血,祛风除湿,活血化淤。风湿关节片是一种在临床上治疗风湿性关节炎,风湿痹痛的验方经剂改而研制成的一种片剂,该药在临床上具有疗效确切且副作用小的特点,本文旨在为该药物建立一套有效合理的质量标准,以期能更好的控制该药的质量。风湿关节炎片为活血化瘀类药物,用于风湿痹痛,腰腿疼痛,风湿性关节炎等症。其由17味中药组成,该制剂药味较多,所以保证各种有效成分不被破坏且完全入药是一个非常复杂的过程。因此有必要对其工艺行进研究。但该制剂还含有有毒中药,因此还应全面建立其质量控制方法,采用薄层色谱法对方中的药材进行定性鉴别,采用高效液相等对方中毒性成分和有效成分进行含量测定。最后建立合理有效的提取、制剂工艺及一套完整合理的标准。用HPLC/ESI/MS2法鉴定了风湿关节炎片中11个生物碱类化学成分,依次为麻黄碱L-ephedrine、L-N-甲基麻黄碱L-N-methyl-ephedrine、伪士的宁pseudostrychnine、士的宁Strychnine、马钱子碱Brucine、异番木鳖碱isostrychnine、依卡济定icajidine、伪马钱子碱pseudobrucine、士的宁氮氧化物strychnine N-oxide、番木鳖次碱Vomicine、15-Hydroxyicajine。其中,除士的宁和盐酸麻黄碱外,其他生物碱均为从风湿关节炎片中首次发现。运用HPLC/DAD/MS2进行定性分析具有准确度高、灵敏度高的特点,所述实验工作为进一步阐明风湿关节炎片中生物碱类化学成分及其质量控制方法的建立奠定了基础。