强直性脊柱炎(Ankylosing Spondylitis,AS)是一种慢性进行性自身免疫性疾病。炎症可导致关节结构及功能的破坏,且可伴发关节外表现,腰骶部酸痛僵硬多出现在AS病程早期,晚期可出现脊柱强直、畸形而影响关节活动,对患者生活质量可造成重大影响。目的:通过对实验组(风痹方+沙利度胺+塞来昔布)和对照组(沙利度胺+塞来昔布)治疗湿热痹阻型强直性脊柱炎的病例对照研究,从临床疗效、生化指标、影像学变化、不良反应等角度探讨风痹方联合西药治疗湿热痹阻型强直性脊柱炎的特点及优势,为该方法治疗本病提供可靠的循证医学证据;探讨血清白细胞介素17(IL-17)、白细胞介素23(IL-23)在强直性脊柱炎患者外周血中的表达情况及其在AS发病中的作用,从而为IL-23、IL-17作为AS活动性指标提供理论依据。方法:本课题选取60例来自中国人民解放军武汉总医院中医科住院部及门诊患者,随机分为实验组(30例)和对照组(30例),实验组给予风痹方+沙利度胺+塞来昔布,对照组给予沙利度胺+塞来昔布。治疗前及治疗3个月后分别观察并记录患者中医证候指标、重要体征指标、西医疗效指标(病人的总体评价、BASDAI指数、BASFI指数、VAS评分)、实验室指标(血沉、C反应蛋白、HLA-B27、IL-23、IL-17)、骶髂关节磁共振分级及安全性指标,比较治疗前后各项指标的变化及并探讨IL-23、IL-17与血沉、C反应蛋白的相关性。结果:(1)中医证候总积分比较,治疗前两组无统计学差异(P>0.05),治疗后两组均较治疗前明显改善(P<0.01),且实验组改善优于对照组(P<0.05)。(2)中医症候疗效比较,实验组有效率(为96.67%)显著高于对照组有效率(为73.33%),差异具有统计学意义(P<0.05)。(3)西医疗效(PGA、BASDAI、BASFI及夜间背痛VAS评分)比较,治疗前两组各项指标比较差异均无统计学意义(P>0.05);与本组治疗前相比较,治疗后各项指标均明显改善,差异具有统计学意义(P<0.01);且实验组优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(4)西医疗效ASAS20评估比较,实验组达标率(为83.33%)显著高于对照组(为60%),差异具有统计学意义(P<0.05)。(5)重要体征(胸廓活动度、Schober实验、枕墙距、指地距)比较,治疗前两组各项指标比较差异无统计学意义(P>0.05)。与本组治疗前比较,治疗后实验组胸廓活动度及两组Schober实验、枕墙距、指地距均明显改善,差异具有显著统计学意义(P<0.01);对照组胸廓活动度有所改善,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后实验组在各项指标改善方面均优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(6)实验室指标(血沉、C反应蛋白、IL-17、IL-23、HLA-B27)比较,治疗前两组血沉、C反应蛋白、IL-17、IL-23、HLA-B27比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后与本组治疗前相比较两组血沉、C反应蛋白、IL-17、IL-23均下降,差异具有显著统计学意义(P<0.01),且实验组治疗后血沉、C反应蛋白、IL-17、IL-23下降水平较对照组更低(P<0.05)。两组HLA-B27较本组治疗前无明显变化(P>0.05)。(7)影像学指标比较,两组治疗前后组间及组内比较,骶髂关节磁共振分级比较均无明显变化,差异无统计学意义(P>0.05)。(8)安全性指标比较,对照组不良反应发生率(40%)显著高于实验组(为13.33%),差异具有统计学意义(P<0.05)。(9)IL-17、IL-23与疾病活动相关性比较,IL-17、IL-23与疾病活动因子CRP、ESR水平呈正相关,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:(1)风痹方联合西药治疗湿热痹阻型强直性脊柱炎患者,能显著改善中医证候积分、重要体征、实验室指标,效果优于单纯西药组。(2)实验组不良反应发生率方面优于对照组,表明风痹方联合西药在治疗AS方面安全性优于单纯西药组。(3)IL-17、IL-23在活动期AS患者外周血中呈现高表达状态,与AS疾病活动性指标呈正相关性,可为血清IL-23、IL-17水平作为AS活动性指标提供理论依据。