中草药治疗丙型肝炎病毒感染随机临床试验的系统性评价

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研究背景:丙型肝炎病毒感染是一个世界性的严重公共卫生问题。西医治疗手段为干扰素加用病毒唑(即利巴韦林),但疗效不佳且副作用大。中草药治疗病毒性肝炎包括丙型肝炎的应用越来越多。对这些治疗的系统性评价十分重要。研究目的:本系统评价的目的在于以循证医学的方法评价中草药治疗丙型肝炎病毒感染的疗效和安全性。文献检索策略:检索的资料库包括Cochrane 肝胆疾病组对照临床试验注册资料库、Cochrane补充医学领域资料库、Cochrane图书馆以及MEDLINE、 EMBASE、 BIOSIS和中文生物医学光盘资料库和日本资料库。采用手工方法检索了五种常见的中文医学杂志和日本医学杂志。对发表文章的语言类型未作任何限制。入选标准:随机对照临床试验将中草药与安慰剂、不治疗、非特异性治疗、其它中草药治疗、干扰素(interferon)和/或利巴韦林(ribavirin)进行比较。此外,对中草药加用干扰素或利巴韦林与干扰素或利巴韦林单独使用进行比较的临床试验也予以纳入。对随机试验是否采用盲法未作限制。资料提取与分析:两名人员独立提取资料。纳入试验的方法学质量通过下列指标进行评估:随机分配序列的产生、分配方案的隐藏、双盲法以及Jadad-计分法。结局的效应指标为相对危险度(relative risk, RR)或权重的均数差(weighted mean difference, WMD),均以95%可信区间表示。 主要结果:总共有10篇随机对照试验符合纳入标准,共计517例主要为慢性丙型肝炎患者。这些试验评价了10种不同的中草药制剂,与不同的对照干预进行比较。其中4篇试验的方法学质量被评为较好,6篇试验的方法学质量较差。在与安慰剂比较的4篇试验中,除了一种西利宾制剂对降低血清草氨酸转氨酶水平和谷氨酰转肽酶活性有显著差异外,其它试验均未表明草药制剂对于清除丙型肝炎病毒(HCV) RNA 或抗丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)阴转的疗效,对于降低血清转氨酶也未见有效。中草药丙肝汤联合(-干扰素治疗,对于清除血清HCV RNA (RR 2.54; 95% 可信区间 1.43 - 4.49)和血清转氨酶复常(RR 2.54; 95% 可信区间1.43 - 4.49) 具有显著效果,优于单用(-干扰素治疗。草药蚁珠汤与甘利欣联合利巴韦林治疗比较,在清除血清HCV RNA和使血清谷丙转氨酶恢复正常方面具有显著疗效。益尔肝汤与西利马林联合肝太乐治疗比较,前<WP=7>者在促进血清谷丙转氨酶恢复正常上具有显著效果。其它被评价的草药未见显著效果。使用某些草药与发生的不良事件有关。结论:目前尚没有充分的证据表明草药治疗丙型肝炎病毒感染是有效的。在进一步的随机对照试验结果之前,尚不宜在临床中常规推荐使用草药治疗丙型肝炎。
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