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在我国中药制剂由于毒副作用小、价格便宜且疗效肯定而受到广大患者的推崇，但近年来发现市场上很多宣称抗哮喘等疾病的纯中药制剂，都存在非法添加西药成分的情况[1]。擅自向中药制剂中添加化学药品，甚至随意的增减用量，无视药物的不良反应，如果患者在不知情的情况下长期、大量的服用这些药物，可能会造成严重的后果[2]。本研究选择了临床常用的镇咳平喘用药克伦特罗、西马特罗、西布特罗等七种β-激动剂药物，建立了一系列HPLC-DAD检测方法及HPLC-MSD研究方法。本文具体内容包括以下三个部分：一、分子印迹固相萃取-液相色谱法测定中药制剂中非法添加克伦特罗等β-激动多剂残留的检测方法研究目的：建立分子印迹固相萃取-高效液相色谱法检测哮喘片等中成药制剂中克伦特罗等七种β-激动剂含量的方法。方法：以Hypersil C18为色谱柱；流动相为0.1%的三氟乙酸水溶液(用氨水调节pH至2.5)-乙腈，梯度洗脱，流速1ml·min-1；检测波长245nm，276nm；柱温25℃；进样量20μl。结果：西马特罗﹑西步特罗、莱克多巴胺、克伦葡罗、克伦特罗、马布特罗、马喷特罗检出限分别为2μg·kg-1,2μg·kg-1,4μg·kg-1,2μg·kg-1,4μg·kg-1,4μg·kg-1,4μg·kg-1。在0.4μg.ml-1～41.1μg.ml-1范围内线性关系良好。回收率为68.8～106.3%。结论：该方法操作简便，灵敏，准确，能够满足含量测定的要求。二、液相色谱离子肼质谱法（LC/MSD）检测研究非法添加克伦特罗等β-激动剂目的：在HPLC-DAD法对哮喘片等止咳平喘类中药制剂进行检测和筛选的基础上，建立液相色谱离子肼质谱法（LC/MSD）对样品中到的七种β-激动剂进行检测研究。方法：采用Agilent1200液相系统单元和Agilent离子阱一电喷雾质谱仪联用系统．色谱柱: Hypersil C18;流动相:0.1%的甲酸水溶液-甲醇，梯度洗脱;流速:0.8mL/min;进样量:10μL;液相出口分流20%进入质谱检测器;并且在ESL／MS正离子模式下采集数据，监测模式为全反应（Auto）监测。结果：方法对7种β-激动剂的检出限可以达到0.1μg·kg-1～0.4μg·kg-1。结论：检测灵敏度较高，适用于β-激动剂残留检测的研究。三、情安喘定片中盐酸克伦特罗含量及含量均匀度测定目的：建立分子印迹固相萃取-高效液相色谱法测定情安喘定片中盐酸克仑特罗含量及含量均匀度的方法。方法：以Hypersil C18为色谱柱；流动相为0.1%的三氟乙酸水溶液(用氨水调节pH至2.5)-乙腈(80:20)，流速1ml·min-1；检测波长245nm；柱温25℃；含量测定进样量10μl（均匀度测定进样量为20μl）；信号采集时间20min。结果：盐酸克伦特罗在0.41～41.12μg.ml-1范围内呈良好线性关系，r=0.9999，平均回收率为103.0%。结论：方法简便，分离效果好，结果准确可靠，可以用于中药制剂的质量控制。