冠心病患者应用第二代药物洗脱支架的临床对比研究

来源 :河北医科大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:omlieo
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目的:本研究旨在比较第二代药物洗脱支架Endeavor和Xience在冠心病介入治疗中的临床疗效;通过与第一代药物洗脱支架Partner做对比,评价第二代药物洗脱支架的安全性和有效性。方法:入选河北医科大学第二医院干部心血管病房2010年6月至2011年6月需行PCI的冠心病患者156例,并依据植入DES不同随机分为Endeavor组、Xience组和Partner组,其中Endeavor组植入Medtronic公司生产的Endeavor支架;Xience组植入Abbott公司生产的Xience支架;Partner组植入国产乐普公司生产的Partner支架。常规行冠状动脉介入治疗和药物辅助治疗。比较三组患者一般临床资料、冠脉造影特征、支架植入情况及经济效益,并于术后1个月、6个月及全部随访期进行临床及影像学随访。临床随访包括主要不良心血管事件和再发心绞痛,影像学随访包括支架内晚期管腔丢失、支架内再狭窄及血栓形成等。结果:经过统计学分析,三组患者间性别、年龄、体重指数、临床诊断类型、既往PCI史、左室射血分数、血清肌酐水平及冠心病的高危因素如糖尿病、高血压病、高脂血症、吸烟史、家族史、脑血管病史等一般临床资料组间比较无统计学差异(P>0.05)。三组间病变血管部位差异无统计学意义;病变血管类型中,三组B2型病变分别有8例(14.3%)、12例(26.1%)、20例(33.3%),P=0.024差异具有统计学意义,余病变血管类型无统计学差异;靶血管物理特征及植入支架大小等PCI相关参数均无统计学差异(P>0.05);三组PCI术前TIMI血流相比差异亦无统计学意义(P>0.05),三组患者术后即时TIMI血流均为3级,未见急性支架内血栓形成。156例患者共随访到143例,平均随访率91.7%。共随访6至16个月,平均12.2士6.8个月。Endeavoe组随访到52例,随访率为92.9%,Xience组随访到39例,随访率为84.8%, Partner组随访到52例,随访率96.3%,随访率比较差异无统计学意义(P=0.107)。术后1个月随访,三组患者均未发生全因性死亡,Partner组发生1例(1.9%)非致死性心肌梗死,三组均有再发心绞痛发生,分别为1例(1.9%)、2例(5.1%)、3例(5.8%),程度均较术前减轻,差异无统计学意义(P=0.585);三组MACE事件发生率差异亦无统计学意义(P=0.139)。术后6个月随访,三组患者中,Endeavor组有1例患者因急性脑血管疾病死亡,无心源性死亡病例;Xience组发生1例心源性死亡,为心源性猝死;Partner组发生两例患者死亡,1例为再发致死性心肌梗死,1例死于重度心力衰竭。三组中再发心绞痛和MACE事件发生例数均有所上升,组间比较差异无显著性(P>0.05)。至全部随访期结束,三组中心源性死亡发生例数分别为0例、2例(5.1%)、3例(5.8%),P=0.224;非心源性死亡共2例,均为急性脑血管病;再发性心绞痛分别为9例(17.3%)、10例(25.6%)、12例(23.1%),P=0.605;Partner组发生1例TLR,Endeavor组、Xience组均未发生,P=0.414;MACE事件分别为3例(5.8%)、5例(12.8%)、10例(19.2%),P=0.357,三组间比较差异均无统计学意义;但Partner组与Endeavor组间比较,P=0.038,差异具有统计学意义。三组患者分别有9例(16.1%)、8例(17.4%)、8例(14.8%)进行了冠脉造影或冠脉CT随访,Endeavor组和Xience组未发生支架内管腔丢失,Partner组则有2例发生了支架内管腔丢失,其中1例进行了靶病变血运重建。三组间比较,各项指标差异均无统计学意义(P>0.05)三组间手术费用及住院总费用差异均无统计学意义(P>0.05);但在手术费用中,Partner组与Xience组相比,P=0.036,差异具有统计学意义。结论:第二代冠状动脉药物支架Endeavor和Xience用于冠心病介入治疗是安全、有效的;第二代冠状动脉药物支架Endeavor和Xience与第一代国产药物支架Partner近中期疗效相似,但Endeavor和Xience主要不良心血管事件及晚期管腔丢失发生率较低。
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