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目的:比较TRFIA法、MEIA法和ECL在检测HBsAg、HBeAg及不同实验室内荧光定量PCR法检测HBV-DNA结果的一致性和差异性,并分析各实验室内HBsAg、HBeAg和HBV-DNA间的相关性。方法:对90例慢乙肝患者的血清标本分别在不同实验室内采用TRFIA法、MEIA法和ECL法检测HBsAg和HBeAg;在相应实验室内采用不同仪器和(或)不同试剂的荧光定量PCR法检测HBV-DNA含量。结果:①在四个实验室内检测HBsAg结果的符合率为100%,HBeAg结果的符合率为85.6%。在HBeAg的检测结果上,以MEIA法为定性金标准,实验室1的TRFIA法与实验室2的TRFIA法、ECL法(实验室4)以及实验室2的TRFIA法与MEIA(实验室3)法间均有显著差异(p＜0.05),MEIA法和ECL法间无显著性差异(p＞0.05),但实验室1 TRFIA法、ECL法(实验室4)与MEIA(实验室3)法有较好的一致性(Kappa分别为0.914,0.905;＞0.75);以ECL法(实验室4)为定量金标准,实验室1TRFIA法与ECL法有较好的一致性(Kappa=0.821,＞0.75)。HBeAg含量的检测比较,实验室1TRFIA法与实验室2 TRFIA法间无显著性差异(P＞0.05)。在HBeAg的定性判断上,四个实验室内共有13例HBeAg定性结果不一致,其中有2例可能为假阴性,7例可能为假阳性。②在HBV-DNA的定量检测上,以10~3拷贝/ml为最低检测水平,四个实验室内检测HBV-DNA结果的符合率为83%。实验室2和实验室3、实验室3和实验室4检测HBV-DNA阳性结果的一致率分别为88.4%和94.0%,且均低于其它实验室间的检测结果上的一致率。四个实验室检测结果显示79.3%的样本HBV-DNA含量差异小于1个log,经统计学分析差异无显著性(p＞0.05)。HBV-DNA检出率比较显示,实验室1和实验室4、实验室2和实验室3之间在HBV-DNA检测上无显著差异(p＞0.05)。在HBV-DNA含量上,四个实验室内共有16例结果相对不一致,考虑其中可能有4例结果不可靠、5例假阳性和5例假阴性。③在实验室1内采用TRFIA法定量检测HBsAg、HBeAg和荧光定量PCR检测HBV-DNA含量结果显示:HBeAg阳性时,HBsAg与HBeAg、HBV-DNA两者都有相关性(p＜0.05),HBeAg与HBV-DNA间也有较好的相关性(p＜0.001);但是当HBsAg含量在小于225ng/ml时,HBsAg与HBeAg、HBV-DNA无相关性(p＞0.05);在HBeAg阴性时,HBsAg与HBV-DNA无相关性(p＞0.05)。在实验室2内采用TRFIA法检测HBsAg、HBeAg和荧光定量PCR检测HBV-DNA含量结果显示:在HBeAg阳性时,HBsAg与HBeAg、HBV-DNA均有相关性(p＜0.05),HBeAg与HBV-DNA也有较好的相关性(p＜0.001);在HBeAg阴性时,HBsAg与HBV-DNA无相关性(p＞0.05)。实验室4内采用ECL法定量检测HBsAg、HBeAg和荧光定量PCR检测HBV-DNA含量结果显示:在HBeAg阳性时,HBsAg与HBeAg、HBV-DNA含量有相关性(p＜0.001),HBeAg和HBV-DNA也呈良好的相关性(p＜0.001);在HBeAg阴性时,HBsAg与HBV-DNA无相关性(p＞0.05)。结论:①无论是采用何种试剂和方法,不同实验室慢性乙型肝炎患者血清HBsAg的阳性检出结果具有高度的一致性(本次研究结果达100%),但HBeAg的阳性检出率不同方法和实验室之间均存在差异,总体差异可达14.4%(13/90),在临床上,对一些病例,尤其接近阳性(或阴性)判断临界值的标本,建议采取二次样本重复检测和在不同实验室之间验证。②HBV-DNA的检测在不同实验室之间也存在一定的差异,总体差异可达17%(16/90),但在实验室之间两两比较可有较高的一致性,且一致性高的实验室采用的仪器、试剂可不相同,提示目前采用的实时荧光定量检测HBV-DNA的方法,工作人员技术操作的规范性、技术本身的稳定性对结果的影响更大。③对HBsAg、HBeAg的定量检测是近年临床上关注的热点,本研究显示,采用TRFIA法定量检测HBeAg时,当HBeAg阳性时,在一定范围内,HBsAg定量与血清HBV-DNA水平呈正相关,HBeAg也与HBV-DNA呈正相关,提示除血清HBV-DNA定量检测外,慢性HBV感染者血清HBsAg、HBeAg定量检测可在一定程度上反映HBV复制和患者病情波动及对治疗的反应。当HBeAg阴性时,HBsAg不能反应HBV DNA的水平,但因本次研究HBeAg阴性慢性HBV感染者病例数偏少,仍需在下一步的研究中,扩大HBeAg阴性感染者样本量进一步明确二者的关系。