论文部分内容阅读
中药提取过程是中药生产过程中的关键环节,药材的提取效果直接关系着中药产品的质量。随着2010版GMP的实施,对各个制药企业在生产设备、软件系统、人员与现场管理等方面都提出了新的更高的要求。但由于中药成分复杂以及对中药产品质量控制的新要求,研究中药提取过程参数与产品质量之间的关系仍然是中药提取过程监控系统研究的难点。由于直接指标无法在线测量,通过实现生产过程的数据信息化,研究过程参数与质量指标的关系,建立中药提取过程参数与产品质量指标之间的关系模型,间接获得产品质量指标,是实现质量指标智能检测的有效途径。而且,通过所建立的关系模型,还可控制相应的过程参数,最终实现质量控制。因此,研究面向信息化的中药提取过程监控系统,就要建立网络化开放型的数据库,实现生产过程数据的开放与共享,研究建立的过程参数与质量指标的关系,指导控制生产过程,最终达到质量控制的目的;构建网络化的监控系统,实现数据的信息化与资源共享,满足新版的GMP提出的要求,为中药企业的综合管控一体化建设奠定基础。本课题以中药水提取过程作为研究对象,通过了解中药提取和浓缩的工艺流程,分析了影响生产过程的关键参数,确定了系统检测与控制方案;构建了面向信息化的中药提取过程监控系统框架。同时,进行PLC控制系统设计和监控软件的设计开发,具有生产过程的实时和远程监控,用户管理、报警记录和报表管理等功能,实现生产过程数据的查询与存储以及过程操作的可追溯。系统的监控管理层与控制层之间采用工业以太网通讯协议进行通讯,为实现企业数据共享提供网络接口。在此基础上,研究了数据库技术和信息处理技术,实现了外部SQL数据库的构建和数据的开放,存储中药生产过程所涉及的生产过程类数据;同时对中药提取过程参数与提取率之间的关系进行了探讨性研究。并根据统计控制理论,拟合了过程参数与提取率的回归方程。最后使用C#语言进行面向信息化的信息管理平台的设计与开发,实现对过程数据的分析。本系统易于操作,人机界面友好,运行稳定,满足GMP要求。