临床试验是新药上市前的必经过程,它能直观地体现药物的疗效性和安全性。虽然国家颁布了很多相关的规章制度用以规范临床试验的操作,但是实际实施过程中,临床试验的质量还是良莠不齐。自2015年7月22号临床核查之后,临床试验的质量受到了广泛关注。由于临床试验自身的复杂性,导致质量评价指标繁杂,指标选择成为临床试验质量评价的难点。层次分析法可以把很多定性的影响因素进行量化,通过科学分析计算获得各影响因素的权重,为临床试验质量评价指标筛选提供科学的决策依据。本论文首先通过指标分类、专家问卷调查给出临床试验质量评价影响因素分类汇总表;进而运用层次分析法通过构造递阶层次结构模型、判断矩阵,通过科学计算的方式求得各指标因素的相对权重、综合权重,得出对临床试验质量评价影响较大的指标;最后将得出的指标带进鼻炎药物临床试验项目进行验证,即从研究者对方案的理解程度、受试者是否按照方案要求服药、统计分析集划分,这3个指标出发,对鼻炎药物的临床试验进行质量监控,最终得出该鼻炎药物的试验质量符合国家规定,鼻炎药物对鼻炎症状具有明显改善的作用。论文研究有助于药品临床试验的质量改进和提高,有助于今后相关理论的进一步研究。