目的:观察益肾清浊口服液对慢性肾脏病(CKD)3、4期肝肾阴虚型患者的临床疗效及对尿NGAL的影响,进一步验证益肾清浊口服液的临床疗效,探讨尿NGAL与CKD之间的关系。方法:收集2016年1月—2017年1月在福建中医药大学附属人民医院及南京军区福州总院肾内科门诊、病房就诊的CKD 3、4期患者70例,根据计算机随机数字表的分组方法,分为治疗组(35例)和对照组(35例),另外选取本院体检中心健康者20例作为健康对照组。对照组给予常规西药治疗,治疗组在常规西药治疗的基础上加用益肾清浊口服液(10ml/次,3/日),观察期为3个月。对比治疗前后患者的尿NGAL、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、估算肾小球滤过率(eGFR)指标的变化及判定中医临床证候疗效、临床疾病疗效。eGFR用CKD-EPI公式估算。结果:①治疗前,治疗组、对照组的尿NGAL水平明显高于健康对照组(P=0.000,因统计学计算后P值很小,下同),CKD患者尿NGAL水平明显升高;②治疗3个月后,同组比较,两组的尿NGAL水平均低于治疗前(P<O.05);两组治疗后尿NGAL水平比较无统计学意义(P>0.05),对照组与治疗组在降低尿NGAL水平方面的疗效相近;③治疗3个月后,两组血肌酐、尿素氮均有所下降,eGFR均有提高(P<0.05),且治疗组均优于对照组(P<0.05);④两组均能有效缓解中医临床证候,但治疗组疗效优于对照组,其中头晕(P<0.01)、头痛(P<0.01)、口干咽燥(P<0.01)、腰膝酸软(P<0.01)、五心烦热(P<0.05)。结论:①与健康组相比,对照组、治疗组的患者尿NGAL水平均见升高:提示CKD患者尿NGAL水平升高,尿NGAL水平与CKD发生可能存在相关性;②治疗组能显著改善CKD3、4期辨证属肝肾阴虚证患者的临床症状,疗效优于对照组;③治疗组可降低CKD患者尿NAGL水平,疗效与对照组相近;④治疗组可显著降低CKD患者血BUN、Scr水平及提高eGFR水平,疗效优于对照组;提示益肾清浊口服液联合西药治疗能够有效地改善肾功能水平,提高eGFR,延缓慢性肾脏病的进展,从而进一步提高临床疗效。