目的:对苏黄止咳胶囊的化学成分进行初步探索,为阐明其止咳作用药效物质基础及后期作用机制研究提供物质基础依据。方法:(1)采用气相色谱-质谱联用方法(GC-MS),比较顶空进样法、水蒸气蒸馏法、溶剂萃取法三种不同的制样方法和进样方式提取苏黄止咳胶囊挥发油的效果,并在单因素条件下采用正交设计试验对样品制备条件进行优化,最终确定挥发油进样方式、制样方法及制样条件,并进行GC-MS分析;(2)在相同GC-MS条件下,对苏黄止咳胶囊不同批次挥发油及中间体挥发油进行成分分析,并利用聚类分析法和主成分分析法对其成分进行比较分析;(3)使用液相色谱(HPLC)建立苏黄止咳胶囊非挥发性部分的液相色谱方法,与标准品通过液相色谱峰保留时间对比进行初步定性分析;(4)使用Waters ACCQ·Tag柱前衍生化法,对苏黄止咳胶囊中氨基酸类成分进行衍生化,再通过氨基酸标准品与胶囊衍生物液相色谱峰保留时间对比进行定性分析。结果:(1)比较了不同的进样方式和制样方法,以水蒸气蒸馏法效果最好,并确认提取条件为:加水10倍,浸泡1.5h,提取7小时;从GC-MS分析结果中,鉴定了48个成分,占挥发油总量的64.59%。(2)对多批次苏黄止咳胶囊挥发油和中间体挥发油成分进行分析,结果显示不同批次胶囊样品及中间体在生产过程中内在成分组成总体差异不大。(3)通过液相色谱(HPLC)与标准品保留时间对比,初步鉴定了11个成分;氨基酸类成分经过衍生化与标准品液相色谱峰保留时间对比鉴定了14个氨基酸类成分。结论:通过GC-MS和HPLC对苏黄止咳胶囊的成分进行分析,共鉴定了73个成分,包括48个挥发性成分以及25个非挥发性成分。以上研究对苏黄止咳胶囊中的成分做了较全面的定性分析,实验过程中建立的方法操作简单,重现性好,为今后苏黄止咳胶囊的后期研究奠定了良好基础。