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目的:观察补肾活血方对血瘀型子宫内膜异位症（EMs）致不孕患者的临床疗效,并探讨其作用机理,并客观评价其有效性及安全性。方法:选择符合纳入标准且中医辨证属血瘀型的63例患者作为研究对象,按就诊顺序随机分为治疗组和对照组,治疗组予口服补肾活血方颗粒剂,对照组予口服桂枝茯苓胶囊,其中治疗组32例,对照组31例,治疗和观察3个月经周期,观察两组患者治疗前后临床症状改善情况、卵泡成熟日（阴道超声检测卵泡发育,当卵泡直径大于18mm时）子宫内膜厚度及类型、子宫内膜血流PI、RI和子宫内膜及内膜下血流分布情况分型、黄体中期（月经周期20-23天）血清E2、P水平。结果:治疗组与对照组疗程结束后,研究结果显示:（1）治疗组临床总有效率93.75%,对照组临床总有效率为64.52%,两组疗效对比差异有统计学意义（P<0.05）,治疗组优于对照组;中医症候改善情况,治疗组总有效率96.66%,对照组77.42%,两组疗效对比差异有统计学意义（P<0.05）;（2）治疗组卵泡成熟日（阴道超声检测卵泡发育,当卵泡直径大于18mm时）子宫内膜厚度显著增加,子宫内膜类型以A型（50%）为主,对照组以B型（48.39%）、C型（32.26%）为主,两组对比差异有统计学意义（P<0.05）;（3）治疗组卵泡成熟日（阴道超声检测卵泡发育,当卵泡直径大于18mm时）子宫内膜血流分布以Ⅰ型（53.33%）为主,对照组以Ⅱ型（41.94%）、Ⅲ型（35.48%）为主,两组对比差异有统计学意义（P<0.05）;（4）治疗组卵泡成熟日（阴道超声检测卵泡发育,当卵泡直径大于18mm时）子宫内膜血流PI、RI明显下降,两组对比差异有统计学意义（P<0.05）);（5）治疗组黄体中期（月经周期20-23天）血清E2、P水平显著提高,两组对比差异有统计学意义（P<0.05）;（6）随访半年妊娠率,治疗组妊娠率为40.63%,对照组妊娠率为19.35%,治疗组明显优于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。结论:补肾活血方可明显减轻EMs不孕患者临床症状,提高妊娠率,推测其作用机制可能与其改善子宫内膜血流,提高子宫内膜容受性,调节患者内分泌功能密切相关,从而为临床用药提供证据支持与理论指导。