目的:　　 观察肺泰胶囊维持治疗对Ⅳ期非小细胞肺癌(NSCLC)患者疾病无进展生存期PFS)的影响并通过监测外周血Survivin mRNA水平的变化,探讨其可能的疗效机制。　　 方法:　　 按标准入选完成既定治疗方案,复查评估为病情稳定的Ⅳ期NSCLC患者90例,按信封法随机分为治疗组、对照组各45例,同时收集经我院体检中心健康体检的合格者8例,定为健康人群。治疗组予以肺泰胶囊维持治疗(2g,3/d,Q21d),对照组予以观察随访。两组每两周期评估客观疗效,随访统计PFS。两组治疗前、两疗程治疗后及健康人群分别于静息状态下采集静脉血,提取RNA,采用反转录聚合酶链反应(RT-PCR)技术检测Survivin mRNA,相对表达水平Survivin/GAPDH吸光度比值采用Fluoro-s凝胶成像分析仪分析。PFS比较采用Kaplan-Meier分析,组间治疗前Survivin/GAPDH吸光度比值比较采用成组t检验,组内治疗前后采用配对资料的t检验。　　 结果:　　 1)入组病例数情况:入组患者90例,治疗前两组基线资料均衡(P＞0.05)。截至最后随访时间2011年02月15日,共2例出组,治疗组1例因出现肿瘤急症、未达预定治疗周期数出组,对照组1例因违背治疗方案出组。最终实际可评价疗效的病例数为88例,治疗组和对照组各44例。　　 2)PFS随访分析结果:治疗组和对照组PFS分别为5.80±0.21个月和4.94±0.23个月,治疗组比对照组PFS时间明显延长,差异有统计学意义(P＜0.05)。　　 3)全血Survivin mRNA水平变化:治疗组(n=45例)患者外周血Survivin mRNA表达阳性者30例,阳性表达率为68.2％;对照组(n=45例)表达阳性者31例,阳性表达率为70.5％。Fluor-s凝胶成像分析仪分析治疗组和对照组治疗前、两疗程治疗后Survivin/GAPDH吸光度比值,治疗前两组相对表达水平分别为0.7484±0.2146和0.7033±0.1727,差异无统计学意义(P＞0.05);治疗组治疗前后相对表达水平分别为0.7484±0.2146和0.5705±0.1599,比值显著降低,差异有统计学意义(P＜0.05);而对照组为0.7033±0.1727和0.6700±0.2102,差异无统计学意义(P＞0.05)。　　 结论:　　 1)肺泰胶囊维持治疗可延长Ⅳ期NSCLC患者疾病无进展生存期。　　 2)肺泰胶囊治疗后外周血Survivin mRNA的相对表达水平明显下调,提示肺泰胶囊可能通过下调Survivin mRNA的表达而发挥抑制肿瘤生长的作用。