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研究目的:观察鳖甲化坚汤联合替吉奥对老年晚期胃癌气血两虚证患者1、2年生存率的影响。研究方法:收集2012年1月~2014年1月就诊于黑龙江中医药大学附属第一医院肿瘤科住院及门诊的65岁以上,西医诊断为晚期胃癌且中医辨证为气血两虚证型的患者共90例,随机分为2组,每组45例:观察组为鳖甲化坚汤联合替吉奥治疗组:对照组为单药替吉奥治疗组。对照组给予餐后服用单药替吉奥胶囊处置,40mg-60mg/次,2次/d,连续服药2周,休息1周,3周为1个疗程,每年至少治疗6个疗程;观察组在对照组基础上联合服用鳖甲化坚汤,日1剂,水煎300m1,早晚温服,连服4周,休息1周,5周为1个疗程,每年至少治疗6个疗程。6个疗程结束后相隔1个月,收集评价两组患者的近期疗效情况、生活质量积分、中医证候积分、安全性指标与治疗前所收集相应数据进行比较;并对病人随访至2016年1月底,观察其远期疗效。研究结果:1远期疗效比较:治疗后观察组1、2年生存率显著高于对照组,组间差异有统计学意义(P<0.01)。2近期疗效比较:治疗后观察组临床获益率显著高于对照组,组间差异有统计学意义(P<0.01)。观察组CEA明显降低,组间差异有统计学意义(P<0.05)。3生活质量积分比较:两组治疗后QLQ-C30评分均有所升高,但观察组明显优于对照组,组间差异有统计学意义(P<0.01)。4中医证候积分比较:治疗后观察组中医证候积分得到明显降低,组间差异有统计学意义(P<0.01)。5安全性比较:治疗前后两组患者均未出现安全性指标异常。研究结论:1鳖甲化坚汤联合替吉奥能有效提高老年晚期胃癌气血两虚证患者1、2年生存率以及临床获益率。2鳖甲化坚汤联合替吉奥对老年晚期胃癌气血两虚证患者生活质量有较明显改善作用。3鳖甲化坚汤联合替吉奥可以显著改善老年晚期胃癌气血两虚证患者的症状。