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研究背景:随着我国经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention,PCI）手术量的持续增多,造影剂肾病（contrast-media induced nephropathy,CIN）的发病人数也随之而不断增加,并日益被临床医生们所重视。CIN的出现不仅会增加患者肾功能不全的发病率,增加严重不良心血管事件的发生风险,同时病人的住院时间大大延长,并因而增加了病人家庭与社会上的巨大经济负担。在无危险因素的一般人群中,CIN发生率相对较低,大约为1%-2%,但在CIN高危人群如合并有2型糖尿病的患者中,CIN的发生率则明显更高。由于目前对于CIN的发病机制仍不够了解,对于冠心病伴有2型糖尿病的患者如何在介入治疗中有效预防CIN,暂没有让人们信服的指南以及专家共识可供参考。目前对此类人群,术前术后的水化、水化时间的长短、二甲双胍类药物的停用等问题已初步得出了一致的结论,但对于术中选择低渗或等渗造影剂的使用等问题仍处于争论不休的阶段。目前市场上最常用的为等渗造影剂和低渗造影剂,选择何种类型造影剂对冠心病合并2型糖尿病的患者行介入治疗可减轻对肾功能的影响及减少CIN的发病率还没有结论。研究目的:本研究拟对比等渗造影剂碘克沙醇与低渗造影剂碘比醇对冠心病合并2型糖尿病患者介入治疗后肾功能的变化、CIN的发病率及主要不良心肾事件（Major Adverse Renal and Cardiac events,MARCE）的发生率,为这一部分CIN高危人群行介入治疗时选择最合适、安全的造影剂提供参考依据。资料和方法:选择于2021年7月至2022年2月,在江西省人民医院心血管内科住院并行介入治疗的冠心病合并2型糖尿病患者,将全部入组患者使用抽签式简单随机分组分为碘克沙醇组和碘比醇组,碘克沙醇组:使用由爱尔兰GE公司生产的威视派克（Visipaque,50 ml:16 g）;碘比醇组:使用由法国GUERBET公司生产的三代显（XENETIX,100ml:35g）。采集全部入选病例的基线临床资料、手术及术后相关资料,并收集所有患者的术前及术后24h、48h、72h的肾脏功能有关指标,记录随访期间的MARCE事件发生情况,将数据资料统一通过IBM SPSS 22.0软件进行数据分析,对比两组患者术中不良事件发生情况、肾功能的改变情况、CIN的发病率,以及随访一个月内的MARCE事件发生情况等,结果均以P＜0.05认为差异具有统计学意义。结果:1.本研究共纳入患者996例,其中碘克沙醇组496例,碘比醇组500例。两组患者在基线临床资料,术前用药方案,水化方案,手术方案及术中造影剂用量、手术时间等无明显差异（P＞0.05）;两组患者的术前肌酐、血尿素氮和估计肾小球滤过率（estimated glomerular filtration rate,e GFR）水平无明显差异（P＞0.05）,具有可比性。2.两组术中不良反应发生情况比较:碘克沙醇组有3例（0.60%）患者出现术中血压急性升高,2例（0.40%）出现术中血压下降,1例（0.40%）出现术中胸痛不适需给予吗啡静脉注射镇痛,1例（0.40%）出现皮肤过敏反应;碘比醇组有4例（0.80%）患者出现术中血压急性升高,1例（0.20%）出现术中腹痛,给予山莨菪碱肌注后好转,1例（0.20%）出现皮肤过敏反应,1例（0.20%）出现术中迷走神经反射亢进,血压、心率均下降,给予阿托品静脉注射后好转。两组患者的术中不良反应发生情况无显著差别（P＞0.05）。3.PCI术后肾功能的变化情况比较:（1）组内比较:（1）碘克沙醇组PCI术后24h、48h的肌酐（Serum creatinine,Scr）水平较基线值明显升高（P=0.011,0.029）,在术后24h Scr水平升至最高值,然后逐渐下降,至72h恢复至基线水平（P＞0.05）;PCI术后24h血尿素氮（Blood urea nitrogen,BUN）水平升高至峰值（P=0.015）,随后逐渐回落,术后48h、72h BUN水平基本下降至基线水平（P＞0.05）;PCI术后24h、48h的e GFR水平较基线值明显下降（P=0.037,0.041）,术后24h降至最低值,随后逐渐恢复,在PCI术后72h已恢复至基线水平（P＞0.05）。（2）碘比醇组PCI术后24h、48h的Scr水平亦较基线值明显升高（P=0.021,0.044）,术后24h的Scr水平亦升至最高值,然后逐渐下降,至72h恢复至基线水平（P＞0.05）;PCI术后24h BUN水平亦升高至峰值（P=0.031）,随后逐渐回落,PCI术后48h、72h BUN水平基本回落至基线水平（P＞0.05）;PCI术后24h、48h、72h的e GFR水平较基线值亦明显下降（P=0.018,0.036,0.042）,e GFR水平在PCI术后24h降至最低值,随后逐渐恢复,但截至PCI术后72h仍未恢复至基线水平。（2）组间比较:PCI术后24h碘比醇组Scr水平显著高于碘克沙醇组（90.06±19.63μmol/L VS 84.78±20.15μmol/L,P=0.012）;碘比醇组的BUN水平显著高于碘克沙醇组（8.03±1.88mmol/L VS 7.44±1.58 mmol/L,P=0.029）;PCI术后24h、48h碘比醇组的e GFR水平显著低于碘克沙醇组同期水平(122.39±45.19ml.min-1.1.73m-2 VS 130.35±49.55 ml.min-1.1.73m-2、123.18±38.36ml.min-1.1.73m-2VS 132.21±57.54 ml.min-1.1.73m-2,P=0.022,0.018)。4.PCI术后CIN发生情况比较:碘克沙醇组有17例（3.43%）患者出现CIN,碘比醇组有37例（7.40%）患者出现CIN,碘比醇组的CIN发生率明显高于碘克沙醇组（P=0.020）,但总的CIN发生率（5.42%）低于既往相关研究。5.PCI术后1月内MARCE事件比较:术后1月内碘克沙醇组和碘比醇组分别有3例（0.61%）和5例（1.0%）患者发生了复发性心绞痛,碘克沙醇组和碘比醇组各有1例（0.21%）患者发生了急性肾损伤（Acute kidney injury,AKI）,两组患者都没有出现致命性的MARCE事件,两组各项MARCE事件的发生率无明显差异（P＞0.05）。结论:1.不论使用哪一种造影剂,在冠心病合并2型糖尿病人群行介入治疗后,术后1-3天内都会有Scr、BUN的升高及e GFR的下降,大多数患者可逐渐恢复至使用造影剂之前的水平,但这一变化过程所需时间在不同的造影剂组之间有所不同。2.相较于低渗造影剂碘比醇组,等渗造影剂碘克沙醇组的患者肾功能恢复更快,提示碘克沙醇在冠心病伴2型糖尿病人群中代谢速率较碘比醇快,对肾脏的影响时间短。3.在冠心病合并2型糖尿病人群行介入治疗时,与低渗造影剂碘比醇相比,等渗造影剂碘克沙醇对肾功能的影响更小,CIN发生率更低。