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目的:观察抗栓Ⅰ号干预急性心肌梗死后早期心室重构的临床疗效及安全性。方法:本研究采用的是前瞻性随机对照方法,选择2018年12月—2020年02月收住入江苏省中医院,中医辨证后证型为气虚血瘀证的急性心肌梗死患者38例,随机分成2组,分别为治疗组(抗栓Ⅰ号+西医标准化治疗)和对照组(西医标准化治疗),治疗组21例,对照组17例。入组后分别记录两组患者的NLR值、BNP值、LVIDd、EF、LVMI、中医症状积分、肝肾功能等指标。本研究的观察周期为4周,经过1周治疗后复查患者的NLR值、BNP值、sST2、Gal-3、中医症状积分;经过4周治疗后复查患者LVIDd、EF,并且复查肝肾功能等安全性指标,同时观察治疗期间是否发生主要心血管不良事件,包括心源性死亡、非致死性心肌梗死、再发心绞痛、因冠心病或心力衰竭住院及心律失常,另外观察是否有其它不良反应,综上观察总结抗栓Ⅰ号干预急性心肌梗死后早期心室重构的临床疗效及安全性。结果:治疗组与对照组一般基线资料比较无统计学差异(P>0.05)。(1)治疗组治疗前后NLR 值分别为 7.35±1.38,3.01±0.90;对照组治疗前后 NLR 值分别为 8.29±2.67,4.17±1.46,治疗前两组患者的血清NLR值无统计学差异(P>0.05),两组治疗前后NLR值均具有统计学差异(P<0.05),组间比较也具有统计学差异(P<0.05)。(2)治疗组治疗前后的BNP水平分别为306.47±278.53,86.38±53.04;对照组治疗前后的BNP水平分别为278.53±137.62,127.29±55.90。治疗前两组血清BNP水平无统计学差异(P>0.05),具有可比性。治疗后,两组患者的BNP水平均较治疗前降低且具有统计学差异(P<0.05),但组间比较无统计学差异(P>0.05)。(3)治疗组与对照组在治疗一周后sST2、Gal-3组间比较有统计学差异。(4)治疗组治疗前后LVIDd水平分别为49.19±5.14,47.33±5.23;对照组治疗前后LVIDd水平分别为49.41±4.78,48.23±4.85。两组的治疗前LVIDd水平无统计学差异(P>0.05),具有可比性。治疗后,治疗组的LVIDd水平较治疗前降低且具有统计学差异(P<0.05),对照组的LVIDd水平较治疗前降低但不具有统计学差异(P>0.05)组间比较具有统计学差异(P<0.05)。(5)治疗组治疗前后的EF水平分别为0.54±0.11,0.59±0.96;对照组治疗前后EF水平分别为0.54±0.08,0.55士0.95。两组在治疗前的EF水平无统计学差异(P>0.05),具有可比性。治疗后,治疗组患者的EF水平较治疗前升高且具有统计学差异(P<0.05),对照组患者的EF水平较治疗前升高但不具有统计学差异(P>0.05),组间比较具有统计学差异。(P<0.05)。(6)治疗组治疗前后LVMI水平分别为61.39±10.91,58.26±11.76;对照组治疗前后LVMI水平分别为66.81±11.75,62.43±10.63。两组在治疗前的LVMI水平无统计学差异(P>0.05),具有可比性。治疗后,治疗组患者的LVMI水平较治疗前降低且具有统计学差异(P<0.05),对照组患者的LVMI水平较治疗前降低但不具有统计学差异(P>0.05),两组组间比较具有统计学差异(P<0.05)。(7)治疗组治疗前后的中医症候积分分别为20.00±1.23,6.62±1.53,对照组治疗前后的中医症候积分分别为19.71±1.26,8.29±1.57,治疗前两组的中医症候积分无统计学差异(P>0.05),治疗后两组的中医症候积分均较前明显下降且具有统计学差异(P<0.05),两组间比较也具有统计学差异(P<0.05)。(8)中医症候疗效:两组间比较具有显著性差异(P<0.05)。(9)治疗组、对照组均无再发心源性死亡、心绞痛、非致死性心肌梗死、因冠心病或心力衰竭住院、心律失常等主要心血管不良事件(MACE)、也无发现明显肝肾功能损伤等不良反应。结论:西医标准化治疗联合抗栓Ⅰ号可有效降低AMI患者的中医证候积分,改善患者临床症状;能够进一步降低AMI患者血清NLR、sST2、Gal-3水平;能够进一步增加AMI患者的EF值,缩小LVIDd值及LVMI值;且不增加肝肾功能损伤及主要心血管不良事件(MACE)的风险,安全性良好;但BNP值较单纯西医标准治疗无明显变化。