目的：在11级本专业研究生李本珊乳腺增生病与月相变化相关性的临床研究基础上,运用月相理论在不同月相段运用二仙汤治疗冲任失调型乳腺增生病,观察疗效差异,从时间医学上为乳腺增生病的治疗进一步提供理论依据。方法：选择冲任失调型乳腺增生病患者47例,随机分为治疗组与对照组,治疗组24例,对照组23例。治疗组于农历二十四至下个月初八(即下弦～晦～上弦月之间)服用二仙汤加味,对照组于农历初九至二十三(即上弦～望-下弦月之间)服用二仙汤加味。两组患者治疗均以一个月为一疗程,治疗3个月后,观察并记录乳房疼痛、肿块大小、硬度及分布的变化。根据乳房疼痛及肿块积分计算改善情况以判定总体疗效。对总有效率(包括临床痊愈、显效、有效)进行卡方检验,对症状体征积分进行秩和检验,以比较试验组与对照组在疗效方面的差异。结果：①临床疗效两组间比较,治疗组总有效率为91.67%,对照组总有效率为82.70%,差异无统计学意义(P>0.05)。②治疗后两组乳房疼痛均得到明显缓解,各组治疗前后比较,差异有统计学意义(P<0.05),组间比较显示治疗组优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。③治疗后乳房肿块硬度、乳房肿块分布范围、乳房肿块大小较治疗前均有不同程度的改善,各组治疗前后比较,差异均无统计学意义(P>0.05),组间比较显示差异无统计学意义(P>0.05)。结论：两个不同月相段运用二仙汤治疗冲任失调型乳腺增生病均有显著疗效,且疗效等同。两组治疗均能缓解乳房疼痛,在下弦-晦-上弦月相段治疗疗效优于上弦～望～下弦月相段。两组治疗对乳房肿块均有一定的软坚散结作用,均能缩小乳房增生性肿块,但不同月相段治疗并未表现出差异。