【摘 要】
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本论文主要针对中国药典对含乌头属有毒中药饮片及制剂只设质量控制的安全指标而无药效指标,导致此类有毒中药制剂安全减效的问题进行了研究。提出用乌头碱作为毒性指标成分
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本论文主要针对中国药典对含乌头属有毒中药饮片及制剂只设质量控制的安全指标而无药效指标,导致此类有毒中药制剂安全减效的问题进行了研究。提出用乌头碱作为毒性指标成分和中乌头次碱作为药效指标成分,双指标质量控制方案以确保乌头类中药的安全有效。此项工作涉及药理和药化,本文以附子理中丸为例进行其中的药化研究,为建立新的此类有毒中药制剂质控方法提供药化理论和解决关键性技术问题。主要研究内容有:1:为选择含乌头中药制剂的药效控制指标成分进行附子及附子理中丸的毒性生物碱成分研究及其代谢产物研究。2:药效控制指标成分的确定及其提取制备工艺研究3:双指标质量控制方法考察及应用上述研究获得了预期研究成果
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