药品专利强制许可之国际法研究

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在全球范围内,艾滋病的威胁、每隔一段时间都会出现不同种型流感和最近肆虐范围极广的H7N9禽流感,这些无一不危及着人类的生命健康,影响着某个国家或地区的公共健康问题。这其中关键问题是解决药品专利权保护和高昂药价之间的矛盾,如何在衡平好两者间的利益关系,一方面既要能够有足够的激励机制促进药品行业的整体发展,另一方面又要使得人们能够获得有疗效且价格合理的药品。而药品专利强制许可制度正是兼顾好各方利益的最好的制度,是对药品专利权人最小限制的情形下,保障了专利权人的合理需要,同时也兼顾了公共利益,对提升药品可及性起着举足轻重的作用。全文由引言、正文和结语三个部分组成。引言部分主要是介绍了本文研究问题和研究目的。正文一共分四章。第一章,对药品专利强制许可作出初步定义,并从法律和制度价值上分析了药品专利强制许可制度。第二章,通过对《巴黎公约》、TRIPS协议、《多哈宣言》、《总理事会决议》等一系列国际条约的产生背景、“专利强制许可”相关规定、法律意义的介绍,我们可以看到对于药品强制许可制度的一直以来的国际沿袭,及国际公约在提升药品可及性问题和维护公共健康方面所起的作用。并从发达国家和发展中国家对待国际条约的态度,看出这两大阵营在强制许可问题上的立场和真实意旨。第三章,分别介绍了以美国、欧盟为代表的发达国家和以印度、巴西为代表的发展中国家各自关于药品专利强制许可制度的规定和实践。从中对不同国家各自的药品法律规定和政策进行分析,看出各国、各地区间在处理公共健康危机时对实施强制许可的态度及对该国的药品可及性问题的解决办法。第四章,主要论述完善药品专利强制许可制度对中国的构想,先从介绍国内的相关立法状况和实践现状入手,接着从几方面提出完善药品专利强制许可制度的构想。结语部分,笔者认为,研究药品专利强制许可制度对目前中国的国情和全球的流行病这一大背景下是十分有研究和讨论的必要的,但是强制许可制度并非万能的制度,需要国家主管部门结合本国的整体的药品和医疗卫生政策来纵观考虑,既要提升药品可及性,使得人们可以获得合理有效且价格可负担的药品,维护公共健康;又要从根本上改进一国的医疗卫生体系和基础设施,根本上提高一国的药品行业的研发水平,从根本上惠及一国国民及为促进全球范围的公共健康作出贡献。
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