动脉硬化闭塞症(Atherosclerosis obliterans,ASO)是由动脉粥样硬化病变所致的一种常见周围血管疾病,属于中医“脱疽”、“脉痹”等范畴。康脉软胶囊制剂具有剂量小、吞服方便、易于病人长时间服用的优点,用于治疗ASO等周围血管疾病,取得良好疗效。目的:观察康脉软胶囊对动脉硬化闭塞症患者的治疗效果,综合分析并评价其临床疗效,并探讨其作用机理。方法:80例ASO患者随机分为两组,治疗组40例,应用康脉软胶囊治疗。对照组40例,应用通塞脉片治疗。观察治疗前后两组患者血液流变学、踝/肱指数、足背温度及临床症状和体征的变化。结果:康脉软胶囊能改善血液流变学、提高踝/肱指数及足背温度、改善临床症状和体征,与对照组比较有显著性差异(P＜0.05)。结论:1、康脉软胶囊能有效治疗下肢动脉硬化性闭塞且疗效优于通塞脉片(P＜0.05)。2、康脉软胶囊通过改善血液流变学,可以有效治疗动脉硬化闭塞症。