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目的:1.比较低剂量延时输注吉西他滨联合顺铂方案与常规吉西他滨联合顺铂方案治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及毒性反应。2.比较两方案对生活质量的影响。3.探讨疗效与生活质量改善的关系。方法:1.67例初治Ⅲb、Ⅳ期非小细胞肺癌患者入组,可评价病例64例,低剂量延时组及常规组各32例,比较两组疗效及毒性反应。2.化疗前及第2周期化疗后进行KPS评分并填写欧洲癌症研究和治疗组织编写的QLQ-C30和QLQ-LC13量表中文版,进行生活质量评估。结果:1.疗效与毒性反应①近期疗效:低剂量延时组和常规组有效率分别为37.5%和34.4% (P>0.05)。②远期疗效:低剂量延时组和常规组的中位疾病进展时间分别为7.0个月和7.2个月(P>0.05),1年生存率为30.0%和34.0%(P>0.05)。③毒性反应血液系统毒性:Ⅲ-Ⅳ度白细胞及血小板下降发生率低剂量延时组低于常规组(P<0.05),血红蛋白下降发生率两组无统计学差异。非血液系统毒性:低剂量延时组和常规组Ⅲ-Ⅳ度恶心及呕吐、皮疹、肝肾功能损害、脱发、口腔炎、流感综合症、疲倦的发生率均无统计学差异。2.生活质量评价及对比①低剂量延时组与常规组化疗后KPS评分升高比例分别为71.9%和75.0%(P>0.05),化疗前KPS评分越高,化疗的有效率越高。②低剂量延时组和常规组化疗后5种功能状态(躯体功能、角色功能、认知功能、情绪功能和社会功能)和总体生活质量评分均值较化疗前增加,评分升高具有统计学意义(P<0.05);两个全身症状(乏力和食欲减退)以及疾病相关症状(呼吸困难、咳嗽、咯血、胸痛、手臂或肩膀疼痛、身体其他部位疼痛)评分均值降低,评分降低具有统计学意义(P<0.05)。两组对比生活质量改善程度无统计学差异。③总体生活质量、躯体功能、角色功能、乏力、食欲减退、呼吸困难、咳嗽7项临床有效患者的改善率显著高于临床进展患者的改善率(P<0.05),而情绪功能、认知功能、社会功能、胸痛4项临床有效与临床进展患者改善率无统计学差异(P>0.05)。结论:1.低剂量延时输注吉西他滨联合顺铂方案和常规吉西他滨联合顺铂方案治疗晚期非小细胞肺癌,近期及远期疗效无统计学差异,Ⅲ-Ⅳ度的白细胞和血小板毒性低剂量延时组低于常规组。2.KPS评分能在一定程度上反映生活质量的改善状况及对化疗的反应,化疗前KPS评分越高,化疗有效率越高。3.两方案均能改善大部分患者的生活质量,且改善程度相仿。总体生活质量、躯体功能、角色功能、乏力、食欲减退、呼吸困难、咳嗽7项化疗后改善率与疗效相关。