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目的:临床验证脱细胞猪角膜基质治疗真菌性角膜溃疡的安全性及有效性。本研究为临床多中心研究之一。 方法:通过病史、体征、角膜刮片显微镜检查或共聚焦显微镜诊断的真菌感染性角膜溃疡患者经常规抗真菌药物治疗无效者纳入本中心的研究,切除病灶后行板层角膜移植,在术后3天、7天、1个月、3个月、6个月时随访,观察最佳矫正视力,进行裂隙灯检查了解并显微摄像记录感染复发、角膜上皮愈合、植片透明度、排斥反应、角膜新生血管情况等。术前及术后半年复查时进行血常规、尿常规、肝肾功能及心电图检查。术前术后抗真菌治疗,术后环孢素抗排斥反应治疗,1个月无真菌复发征象时谨慎加用皮质类固醇点眼。 结果:本中心入组的47例患者47只眼,脱细胞猪角膜基质板层角膜移植术后随访半年以上,所有患者术后随访期内均未出现真菌感染复发现象,溃疡愈合,角膜植片随随访时间延长逐渐透明,视力较术前均有不同程度提高,刺激症状明显改善或消失,未出现严重排斥反应。4例角膜植片不同程度融解,但融解区均能上皮化,未发生角膜穿孔。7眼植片距角膜缘较近者发生新生血管,除1眼外均逐渐消退至消失。(后面图片中距角膜缘较近的偏中心植片都未出现明显新生血管,新生血管消退欠佳的病例主要是合并翼状胬肉的病例) 结论:本中心临床试验证明脱细胞猪角膜基质临床应用较为安全有效。显示较好的组织相容性和较低的免疫原性。是一种新的可供选择的角膜板层材料。本中心治疗真菌感染显示了独特疗效。