目的：观察不同剂量大黄中药复方治疗慢性肾功能衰竭的临床疗效果,初步探索大黄临床使用最适宜剂量,提高治疗慢性肾衰的临床疗效。方法：入组符合受试标准的慢性肾功能衰竭患者,随机分为对照组、低剂量试验组(大黄3g)、中剂量试验组(大黄5g)、高剂量试验组(大黄10g)。观察4组患者治疗前及治疗后肾功能,血常规,尿常规,24小时尿蛋白定量,ALB,ALT,血钾,大便情况等方面的情况,进行综合性疗效评价和安全性评价。结果：对照组的临床有效率为33.33%,低剂量试验组的临床有效率为22.22%,中剂量试验组的临床有效率为50%,高剂量试验组的临床有效率为66.67%,大黄不同剂量组的疗效呈现量效关系趋势,由于样本量较小,组间差异无统计学意义。对照组与低、中、高剂量试验组对中医症状均有一定的缓解作用,但由于基数太少,暂未发现疗效与剂量相关。对照组出现4例大便干结；低剂量试验组出现1例大便干结；中剂量试验组大便正常。高剂量试验组出现腹泻3例,减量至5g后,大便性状、次数均正常。本实验提示大黄最适宜剂量为5g。结论：大黄不同剂量组的疗效呈现量效关系趋势。对大黄最适宜剂量的探讨,仍需扩大样本量,延长随访周期,继续进行深入探索。