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目的:目前治疗川崎病的标准方法是使用大剂量丙种球蛋白2g/(kg.d)联合阿司匹林,但是仍有10%~20%的患儿对丙种球蛋白无反应。本研究利用循证医学的Meta分析方法,评估英夫利昔单抗在初始丙种球蛋白治疗无反应的川崎病患者中的疗效与安全性。方法:通过检索国内外主要的文献数据库,共选用了5篇有关静脉注射丙种球蛋白无反应型川崎病的两种治疗方案对比治疗的文献,利用Meta分析对于冠状动脉损害、再次治疗后应答率、平均住院时间、不良事件发生率进行统计后比较。结果:5项研究中包括292例患者,其中有81例患儿给予英夫利昔单抗治疗(英夫利昔单抗组),211例患儿给予丙种球蛋白治疗(IVIG组)。结果为:(1)与IVIG组相比,英夫利昔单抗组能够更有效的退热、临床症状更快得到改善(OR=4.08,95%CI:1.93~8.62,P=0.0002)且住院时间更短(MD=-1.09,95%CI:-2.04~-0.13,P=0.03),(2)在IVIG无反应型川崎病的继续治疗中,英夫利昔单抗并不能减少冠状动脉损害的发生,两组间冠状动脉损害的发生率(OR=0.57,95%CI:0.21~1.54,P=0.27>0.05)及冠状动脉瘤发生率(OR=1.44,95%CI:0.59~3.53,P=0.43>0.05)相似。(3)英夫利昔单抗与IVIG治疗IVIG无反应型川崎病相比,两组间不良事件发生率相似(OR=0.63,95%CI:0.21~1.84,P=0.39)。结论:英夫利昔单抗与再次使用丙种球蛋白两组间不良事件发生率与冠状动脉异常的发生率相似,但在治疗后应答率及减少住院时间方面,英夫利昔单抗组表现出较大的优势。