【摘 要】
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药品专利权与健康权的冲突主要体现在药品专利制度赋予专利权人有限垄断权利的同时,造成了专利药的药价在垄断期内居高不下,影响健康权核心内容——可及性的实现。2019年爆发的新型冠状病毒感染的肺炎疫情这一公共健康危机下面临的疫苗分配不均及产能不足等问题加剧了这一冲突。以南非为代表的发展中国家团体于2020年10月向世界贸易组织提案,建议豁免TRIPS协定中与防治新冠疫情相关的条款一定期限,以尽早战胜疫情
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药品专利权与健康权的冲突主要体现在药品专利制度赋予专利权人有限垄断权利的同时,造成了专利药的药价在垄断期内居高不下,影响健康权核心内容——可及性的实现。2019年爆发的新型冠状病毒感染的肺炎疫情这一公共健康危机下面临的疫苗分配不均及产能不足等问题加剧了这一冲突。以南非为代表的发展中国家团体于2020年10月向世界贸易组织提案,建议豁免TRIPS协定中与防治新冠疫情相关的条款一定期限,以尽早战胜疫情,欧盟国家随后提案建议,应当以促进人人获得疫苗和药品的权利实现的方式解释和执行TRIPS协定,两份提案表明,国际社会承认药品专利权保护对健康权实现造成了一定的阻碍。基于上述背景,围绕药品专利权与健康权的冲突与协调,本文遵循提出问题-分析问题-解决问题的逻辑顺序分为五章展开论述。第一章以新型冠状病毒感染的肺炎疫情为切入点对药品专利权与健康权之间的冲突现象及其严重性进行介绍,并梳理了在当前的公共健康危机下,药品专利权保护对健康权实现所带来的阻碍。就个人层面而言,此种阻碍最直接表现为药品专利权人凭借其垄断权利对专利药品进行高额定价,面对如此高昂的医药费,许多患者只能望药兴叹;就国家层面而言,药品专利创新强国主导国际话语权,不断提高专利统一保护的标准,阻碍了部分国家保障公民健康权这一义务的履行。第二章分析了此种冲突背后的原因。一是药品专利权与健康权均应得到最大限度的保护,原有的权利边界不能完全适应新的时期与新的状况,由此可能会产生冲突;二是药品的商品和公共产品两重属性,会产生私益与公益的冲突;三是两者保护机制不同,健康权内容宽泛且无强制力,牵涉面广,很难落实到具体,而药品专利权权责明确,易于执行,这使得在二者的对抗中药品专利权显得强硬许多;四是依据经济理性人假说,药企会追逐最大利润,产生贫穷国家疾病关注不足、市场失灵、考虑边际效益而控制供应量、抬高药价损害可及性的实现等不利后果。第三章阐述了协调药品专利权与健康权冲突的几种理论,并在法理层面对两种权利的正确关系进行分析。药品专利权与健康权在一般情况下利益取向是一致的,药品专利权激励药物领域的创新,长远来看有益于健康权的实现,所以两者之间的冲突并非对抗性冲突,而是可以调和的。以健康权优先于药品专利权这一利益评价为指导,同时尽可能减少对药品专利权的克减,使利益得到最大限度保护是协调二者冲突所应遵循的原则。第四章梳理了法律对平衡药品专利权与健康权所进行的立法、法律解释、法律适用层面的努力,并分析其中的优势与不足。从TRIPS协定到多哈宣言,再到多哈宣言第6段的执行决议,体现出了国际政府对健康权愈发重视的态度;分析印度立法,梳理我国立法,可以补短板、锻长板。通过南非、巴西、泰国、印度等国家实践案例,可以看出TRIPS协定的灵活性在适用上仍存在极强的政治敏感性。在当前公共健康危机频发的情况下,需要对药品专利权与健康权的边界予以明确,通过对法律进行细化及修改以调和二者冲突,在激励创新的同时保障健康权的实现。第五章在确定协调药品专利权与健康权所应遵守的原则及分析了当前法律规制现状及不足的情况下,聚焦于当下的药品专利权制度,将该种冲突分为重要且紧急、重要但不紧急、不重要但紧急、不重要且不紧急四个象限进行分析讨论,以确定两种权利的权利边界,并从药品专利权的权能均衡、药品专利权的保护期限平衡及药品专利权行使方式的平衡三个方面提出立法建议。
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