目的:本研究主要观察益气活血祛风法治疗脾肾气虚血瘀型CKD4-5期非透析患者皮肤瘙痒症的临床疗效,评价益肾活血方加减的有效性及安全性,为临床提供新的诊疗思路。方法:本研究采用随机对照的试验设计方法,病例来源于广西中医药大学第一附属医院门诊或住院的患者,共纳入符合诊断标准的脾肾气虚血瘀型CKD4-5期非透析皮肤瘙痒症患者60例,按照随机数表法分为治疗组30例,对照组30例。治疗组的干预措施:西医基础治疗+中成药+益肾活血方加减,对照组的干预措施:西医基础治疗+中成药。观察时间为2个月,收集各组患者治疗前后的视觉模拟评分(VAS评分)、改良Dou’s瘙痒评分(VAG评分)、血清肌酐(Scr)、肾小球滤过率(e GFR)、血清钙(Ca)、血清磷(P)、全段甲状旁腺激素(IPTH)以及中医症状积分等数据资料,并将数据进行统计学分析。结果:治疗组的VAS评分、VAG评分明显降低,与对照相比差异均有统计学意义(P<0.05);治疗组的Scr明显降低,eGFR明显升高,与对照组相比差异均有统计学意义(P<0.05);治疗组P浓度明显下降,与对照组相比差异具有统计学意义(P<0.05);而Ca、IPTH的变化与对照组相比差异无统计学意义(P>0.05);瘙痒程度总体疗效比较:治疗组和对照组的总有效率为83.3%,对照组为53.3%,差异存在统计学意义(P<0.05);中医证候总体疗效比较,治疗组和对照组的总有效率分别为86.7%和60%,差异存在统计学意义(P<0.05)。结论:益肾活血方加减方可以改善脾肾脾肾气虚血瘀型CKD4-5期非透析患者的瘙痒症状,改善中医证候,提高生活质量,改善高磷血症,降低血清肌酐,保护肾功能,延缓慢性肾衰竭的进展。