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目的:⑴对循环酶法测定血液同型半胱氨酸(Hcy)的分析性能进行初步评价,以建立自己实验室的标准,更好的监测患者病情、评估疗效,为临床提供一个真实可靠的实验室指标。⑵探讨Hcy在鼻咽癌患者中的表达水平,评价这个指标对鼻咽癌的诊断价值,并初步探讨 Hcy升高的临床意义。 方法:①选择健康体检者的标本、Hcy的室内质控血清和定标液,分别做精密度、线性、参考区间、干扰试验、回收实验。然后通过统计学方法,对所有测定结果进行t检验或方差分析。评价线性时,用相关回归分析。②疾病组与对照组在年龄、性别方面,经卡方检验或方差分析,比较两组间是否有统计学差异。计量组间资料比较,统计结果均以﹣x±s表示,组间采用方差分析,比较组间数据差异是否有统计学意义。(Ρ<0.05表示有统计学意义) 结果:⑴分析性能评价结果:精密度结果显示,在日立7600-120测定 Hcy的批内不精密度cv为2.28%,批间不精密度cv为1.62%,天间不精密度cv为1.28%,总不精密度 cv为3.04%,这些差异都在厂家要求的范围之内,精密度良好;线性范围为3~52umol/L;正常人 Hcy95%参考区间为5.4~16.5umol/L,不同性别组比较,男性的参考区间为5.7~16.9umol/L,女性的参考区间为4.9~13.6 umol/L,年龄方面,以60岁为界线,其中60岁以上人群的参考区间为6.4~17.0umol/L,60岁以下人群的参考区间为5.2~16.3umol/L;干扰试验结果示:总胆红素浓度在296.67umol/L以内,甘油三脂在4.74mmol/L以内,血红蛋白在600 mg/dL以内对Hcy测定无影响(偏差均<10%),当超过上述值时,就会对临床结果产生影响;回收实验结果表明:Hcy的平均回收率为94.72%,理想状态的回收率为100%,这说明用 Hcy的水标准液做为标准,会有约5.28%的负偏差,考虑标准品可能不是血清基质,加入后检测所产生的基质效应影响。⑵与鼻咽癌的相关性研究:鼻咽癌化疗前组(19.56±3.26225)与鼻咽癌化疗后组(15.0125±3.44028)、健康对照组(14.58±3.056)之间血清 Hcy水平的差异有统计学意义(Ρ<0.05)。鼻咽癌化疗后患者与健康对照组之间血清Hcy水平的差异无统计学意义(Ρ>0.05)。说明经治疗,鼻咽癌患者体内Hcy水平有不同程度下降。Hcy升高(Hcy>16.5umol/L)监测化疗前鼻咽癌患者的灵敏度:84.6%,特异度:78.8%,阳性预测值:75.9%,阴性预测值:86.7%,阳性似然比:3.99,阴性似然比:0.2。 结论:①实验表明该方法在日立全自动生化分析仪上精密度好,线性范围宽、抗干扰能力强、回收率较高,是目前临床实验室值得推广的一种常规方法。②鼻咽癌患者血清Hcy水平较正常对照组升高,但其敏感性、特异性较低,将其作为一种新的肿瘤标志物值得进一步商榷。