循环酶法测定同型半胱氨酸的分析性能评价及与鼻咽癌的相关性研究

来源 :广州中医药大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wobuwanlebuxingma
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目的:⑴对循环酶法测定血液同型半胱氨酸(Hcy)的分析性能进行初步评价,以建立自己实验室的标准,更好的监测患者病情、评估疗效,为临床提供一个真实可靠的实验室指标。⑵探讨Hcy在鼻咽癌患者中的表达水平,评价这个指标对鼻咽癌的诊断价值,并初步探讨 Hcy升高的临床意义。  方法:①选择健康体检者的标本、Hcy的室内质控血清和定标液,分别做精密度、线性、参考区间、干扰试验、回收实验。然后通过统计学方法,对所有测定结果进行t检验或方差分析。评价线性时,用相关回归分析。②疾病组与对照组在年龄、性别方面,经卡方检验或方差分析,比较两组间是否有统计学差异。计量组间资料比较,统计结果均以﹣x±s表示,组间采用方差分析,比较组间数据差异是否有统计学意义。(Ρ<0.05表示有统计学意义)  结果:⑴分析性能评价结果:精密度结果显示,在日立7600-120测定 Hcy的批内不精密度cv为2.28%,批间不精密度cv为1.62%,天间不精密度cv为1.28%,总不精密度 cv为3.04%,这些差异都在厂家要求的范围之内,精密度良好;线性范围为3~52umol/L;正常人 Hcy95%参考区间为5.4~16.5umol/L,不同性别组比较,男性的参考区间为5.7~16.9umol/L,女性的参考区间为4.9~13.6 umol/L,年龄方面,以60岁为界线,其中60岁以上人群的参考区间为6.4~17.0umol/L,60岁以下人群的参考区间为5.2~16.3umol/L;干扰试验结果示:总胆红素浓度在296.67umol/L以内,甘油三脂在4.74mmol/L以内,血红蛋白在600 mg/dL以内对Hcy测定无影响(偏差均<10%),当超过上述值时,就会对临床结果产生影响;回收实验结果表明:Hcy的平均回收率为94.72%,理想状态的回收率为100%,这说明用 Hcy的水标准液做为标准,会有约5.28%的负偏差,考虑标准品可能不是血清基质,加入后检测所产生的基质效应影响。⑵与鼻咽癌的相关性研究:鼻咽癌化疗前组(19.56±3.26225)与鼻咽癌化疗后组(15.0125±3.44028)、健康对照组(14.58±3.056)之间血清 Hcy水平的差异有统计学意义(Ρ<0.05)。鼻咽癌化疗后患者与健康对照组之间血清Hcy水平的差异无统计学意义(Ρ>0.05)。说明经治疗,鼻咽癌患者体内Hcy水平有不同程度下降。Hcy升高(Hcy>16.5umol/L)监测化疗前鼻咽癌患者的灵敏度:84.6%,特异度:78.8%,阳性预测值:75.9%,阴性预测值:86.7%,阳性似然比:3.99,阴性似然比:0.2。  结论:①实验表明该方法在日立全自动生化分析仪上精密度好,线性范围宽、抗干扰能力强、回收率较高,是目前临床实验室值得推广的一种常规方法。②鼻咽癌患者血清Hcy水平较正常对照组升高,但其敏感性、特异性较低,将其作为一种新的肿瘤标志物值得进一步商榷。
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