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中药是世界传统医学的重要组成部分,是中华民族的瑰宝。近年来,国际上十分关注中药中重金属元素的含量问题,对进口中药均有明确规定。德国药品法规定:草药成品药物必须符合与其它成品药物相同的质量、安全和疗效标准,进口原料药材需要检测重金属、农残、微生物等指标;中药制剂在美国被列为健康食品范畴,对有害元素砷、汞、铅、镉严格控制;日本、韩国、新加坡等亚洲国家,虽确定了中药的药品地位,但进口药材时法律要求进行等同于欧洲的有关重金属、农残、微生物等指标的法检。因此,走出国门,参与国际医药市场的竞争,我们必须参照这些国家的技术标准和限量控制标准并结合我国的具体国情,制定出我国的中药产品中重金属元素检测的国家标准方法和限量控制标准。重金属污染来源很复杂,对中药产品中的重金属元素超标的原因及对策的研究势在必行。 要建立中药中重金属元素的限量控制标准,首先要建立较为先进的重金属各元素标准检测方法;然后根据每种微量重金属元素的生理活性,结合世界卫生组织规定的周耐摄取量和我国具体国情样品实测数据,综合评价,从而制订出其限量控制标准。 本研究论文分为6部分: (一)阐述了建立中药中重金属元素检测的国家标准方法和限量控制标准的意义、现状、存在的问题、方法、途径。 (二)综述样品微波消解技术在中药中重金属元素分析中的应用。 (三)对微波消解条件进行研究,建立测定中药产品中汞、砷、铜的方法。 (四)对同仁堂几个主要出口品种进行微波消解条件的研究和不同批次的测定。 (五)综述中药中重金属元素超标的原因及对策研究现状。 (六)脑立清中汞元素在大鼠体内蓄积性的初步研究。