企业的创新种类很多,最为重要的创新是产品创新。产品创新的影响因素除了外部的政策、市场等,还涉及到内部资源、能力等。药品是特殊的商品,药品的创新是药品研发过程,也是药品注册过程;药品创新对政策影响因素的敏感度强,直接关系到药品研发的成本、技术门槛、时间等研发需求。本文通过GST公司不同产品创新阶段的策略分析,说明模仿是个学习、积累的过程,说明产品升级改良对企业业绩和能力的提升,同时分析企业现阶段存在的问题和原因。探讨现阶段药品注册政策环境变化趋势对药品注册的影响及企业内部环境变化,并进行企业的SWOT分析,阐述GST公司参与药品原创的必要性和可行性,提出GST公司未来药品创新策略规划建议和对策,并进行评价分析。本文研究结果对同样面临新政策环境而迷茫的药品企业在进行药品创新策略规划时有所借鉴。