目的：观察补肾益心丸对冠心病心绞痛(肾虚血瘀痰阻型)的临床疗效，中医证候的作用效果及不良反应，并以地奥心血康胶囊为对照，客观评价补肾益心丸治疗冠心病心绞痛的临床疗效和安全性。资料和方法：选择冠心病心绞痛(肾虚血瘀痰阻型)病人60例，随机分成试验组和对照组各30例，试验组服用补肾益心丸2丸，Tid，对照组服用地奥心血康胶囊2粒，Tid，共服四周。分别于治疗前、后作心电图，检测肝功能、肾功能、血脂、血液流变学。服药期间，定期观察心绞痛发作次数，速效扩冠药物停减及中医证候的改善。分别采用等级记分及文字描述的方法，最后作统计学处理。结果：补肾益心丸能明显缓解患者的心绞痛症状，有效率86.67％，中医症状改善的总有效率86.67％，并能有效改善患者的胸痛、胸闷、心悸、腰膝酸软、自汗等症状(p＜0.05)，还可降低血脂、血粘度等(p＜0.05)。结论：肾虚血瘀痰阻是冠心病心绞痛的重要病机，补肾活血化痰法治疗效果良好。补肾益心丸对冠心病心绞痛(肾虚血瘀痰阻型)疗效确切，是一种治疗冠心病心绞痛的有效药物。