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研究目的：支气管哮喘是一种常见病、多发病,其发病率和死亡率在全球范围内呈上升趋势,严重威胁着人类的健康和生命。西医治疗已形成规范化的方案,但存在长期用药产生副作用等问题。中医药治疗哮喘有丰富的理论基础和实践经验,但多集中在缓解期的研究,对中医药治疗方案在疾病全程中的疗效评价研究较少。本研究在优化名老中医治疗哮喘的有效方案基础上,通过前瞻性临床观察研究,客观评价中医序贯疗法治疗哮喘的症状改善、肺功能的变化、生存质量改善和安全性等情况,为中医药治疗哮喘提供临床证据。研究方法：采用前瞻性临床观察研究方法,以2009年12月—2011年1月在广东省中医院呼吸内科门诊确诊为支气管哮喘(寒哮证)的患者为研究对象。采用中医序贯疗法治疗,3个月为1疗程。分别以治疗前、治疗2周、1月、2月和疗程结束(治疗3月后)为时点观察哮喘症状和中医证候积分,并于治疗前后对患者肺功能、生存质量及安全性进行评估。研究结果：1.一般情况分析：共纳入38例患者,年龄分布为15-69周岁(x±s=39.5±14.3),病程在4月-15年(x±s=37.2±44.0)；其中急性发作期有30例,慢性持续期有8例；病情分级为1级0例,2级10例,3级28例。2.哮病中医症状评分比较：哮喘中医症状评分在治疗过程中呈下降趋势,治疗前后各时点比较,差异具有统计学意义(P<0.05)；提示本治疗方案可降低哮喘患者的中医症状评分,减轻临床症状。3.哮喘日夜症状评分分析：哮喘日夜症状评分在治疗过程中呈逐步下降趋势,治疗前后各时点比较,差异具有统计学意义(P<0.05)；提示本治疗方案可缓解哮喘急性发作期患者的临床症状。4.哮喘控制测试评分(ACT)分析：治疗过程中ACT评分呈上升趋势,完成疗程后有14例患者达到部分控制,16例患者达到完全控制,8例未控制,各观察时点比较,差异均具有统计学意义(P<0.05)；提示本治疗方案在哮喘发作时能使病情得到良好控制。5.治疗前后肺功能情况分析：所纳入患者中,16人复查肺功能,其中6人支气管激发试验转阴(2例可疑阳性),未转阴的10例患者治疗前后各项肺功能指标的均值有所升高,但差异无统计学意义(P>0.05)。6.哮喘患者生存质量评分分析：治疗前后患者生存质量的评分比较,差异具有统计学意义(P<0.05)；提示本治疗方案可以提高哮喘患者的生存质量。7.安全性观察：患者在治疗过程中出现有5例不良事件,均为一过性的不适,多为消化系统与神经系统的症状,调整处方后继续治疗未再发生不适。研究结论：中医序贯治疗支气管哮喘在改善患者临床症状方面效果较显著,部分患者能明显改善其气道高反应情况,在提高患者生存质量方面也有一定的优势。中医药全程干预治疗Ⅰ-Ⅲ级哮喘急性发作期是可行的,其作用机理可能与降低气道高反应性有关。但由于本研究为小样本探索性研究,还需要进一步开展大样本的临床对照研究,为中医药治疗哮喘提供级别更高的循证证据。