【摘 要】
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目的:多发性骨髓瘤（multiple myeloma,MM）的临床及预后都具有较大的异质性。本研究旨在回顾分析本中心十余年间收治的初诊多发性骨髓瘤（Newly diagnosed multiple myeloma,NDMM）患者临床资料,探讨不同危险分层体系在真实世界中的预后评估价值。方法:收集本院血液科2008年6月至2020年6月期间收治的NDMM患者的临床资料,入组条件是符合症状性骨髓瘤诊断
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目的:多发性骨髓瘤（multiple myeloma,MM）的临床及预后都具有较大的异质性。本研究旨在回顾分析本中心十余年间收治的初诊多发性骨髓瘤（Newly diagnosed multiple myeloma,NDMM）患者临床资料,探讨不同危险分层体系在真实世界中的预后评估价值。方法:收集本院血液科2008年6月至2020年6月期间收治的NDMM患者的临床资料,入组条件是符合症状性骨髓瘤诊断标准,预计生存期≥3个月,年龄≥18周岁。依据血红蛋白、血钙、骨损、M蛋白定量、血清肌酐、血清蛋白、血清β2-微球蛋白、血LDH、经CD138分选的荧光原位杂交（Fluorescence in situ hybridization,FISH）技术和常规核型分析等结果,进行传统分期如DS分期和ISS分期,以及结合遗传学异常（cytogenetic abnormalities,CAs）的修订的国际分期系统和梅奥骨髓瘤分层及风险调适治疗（Mayo Stratification of Myeloma and Risk-Adapted Therapy,m SMART）,比较不同分期下患者的OS和PFS的差异。结果:1.有完整资料的初诊多发性骨髓瘤患者共计260例,男女比例为1.5:1,中位年龄68岁。M蛋白类型中最多的是Ig G型,共131例,占50.4%。2.细胞遗传学异常检测结果如下:Ig H易位为33.9%（37/108）,其中t（4;14）为13.9%（14/101）,t（14;20）为1.0%（1/104）,t（14;16）未检出。1q+为50.4%（63/125）,17p-为6.0%（8/134）,RB-1为41.4%（12/29）,D13S319为37.9%（11/29）。3.260例患者中能行DS分期258例,I、II、III期分别占6.5%、15.0%、77.6%,DSS-III期占比最大;中位OS分别为未达到、71月、52月（P=0.057）,5年OS率分别为57.9%,56.9%,38.7%。中位PFS为未达到、48月、33月（P=0.022）,5年PFS率分别为66.8%,37.1%,21.4%。ISS系统分布:I期、II期、Ⅲ期分别占10.0%、34.2%、54.2%;中位OS分别为未达到、60月、52月（P=0.010）,中位PFS分别为未达到、40月、27月（P=0.012）（图3D）。RISS各期分别为8例（4.2%）,126例（66.7%）,55例（29.1%）,II期占比最大。患者中位OS分别是未达到、62月（95%CI:38.0-86.0月）和49月（95%CI:15.0-83.0月）（χ~2=5.431,P=0.066）。中位PFS则是未达到、44月（95%CI:30.0-58.0月）、33月（95%CI:17.5-48.5月）（χ~2=3.715,P=0.156）。梅奥风险分层系统标危组22例和高危组107例。组间生存时间分析无统计学意义,中位OS及PFS的P值分别为0.106和0.150。4.DS、ISS及RISS系统均能对MM患者的预后进行区分,但对于传统预后分层,RISS能更好地区分高危患者,Cox风险比例回归分析,DS-III期vs.I+II期HR=1.894,95%CI:1.191～3.012,P=0.007;ISS分期Ⅲ期vs.I+II期HR=2.113,95%CI:1.391～3.210,P<0.001。而RISSⅢ期vs.I+II期HR=2.274,95%CI:1.410～3.665,P=0.001。梅奥风险分层组间未见明显差异,仍需更多研究探索。5.治疗方案对预后有一定影响,含硼替佐米等新药组中位OS长于传统化疗组,但差异无统计学意义;临床疗效≥VGPR的患者生存时间显著延长,P<0.001。结论:1.MM是一种好发于中老年人的恶性肿瘤,临床以贫血、骨损、肾损起病最为多见。2.在真实世界中,DS分期及ISS分期仍可以作为骨髓瘤患者预测预后的工具,尤其适用于难以获取FISH等遗传学检测结果时。3.纳入遗传学异常的RISS分期,通过简单的FISH检测,可以更好地筛选出高危MM患者。梅奥骨髓瘤分层的预后价值仍需更多探索。4.患者应用新药以及疗效>PR可以改善生存。
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