目的 评价不同香菇多糖联合方案对晚期胃癌患者免疫功能的影响及临床疗效与安全性。 方法 据Cochrane工作手册，机检MEDLINE(1969-2006)、EMBASE(1984-2006)、OVID(1969-2006)、CENTRAL(Cochrane Central Registex of Controlled Trials)(Issue 4，2006)、CBM d(1978-2006)、中国循证医学中心中文临床试验研究数据库、CNKI等数据库，手检相关杂志和参考文献，并与药厂联系，选择符合标准的随机对照试验以及系统评价。按国际评价标准严格评价文献，纳入高质量研究。 结果 截至2006年，共计10个研究，786名病人符合纳入标准。7个研究为lentinan+FAM方案与FAM方案比较，其中6个研究结果的Meta分析显示香菇多糖组有效，且有统计学意义(p<0.01；RR=1.70；95％CI：1.39～2.09)，其中3个研究的Meta分析显示香菇多糖组的免疫功能比对照组高，两组差异有统计学意义，前者可显著提高晚期胃癌患者CD3<+>T、CD4<+>T/CD8<+>T、NK三个免疫细胞的数量，且消化道反应明显低于FAM方案(RR=0.71，95％CI 0.55～0.91)；另一个研究虽未描述近期疗效，但香菇多糖组免疫功能比对照组高。其余3个研究中由于对照药物均不同(ATP+Co-A+Vc；DDP+Epirubicin+5-FU；5-FU+CF+VP16)，可能存在的异质性较大，故不做合并分析，仅能对每一试验结果进行单独描述，这3个研究均提示香菇多糖组治疗晚期胃癌较对照组有效，前者可显著提高晚期胃癌患者以上三个免疫细胞的数量，且副作用明显低于对照组。 结论 本系统评价结果显示香菇多糖+FAM方案较FAM方案有效，但尚元充分证据表明香菇多糖联合其它化疗方案与单独使用化疗方案相比谁佳。本系统评价纳入的试验大多质量低下，有必要进行更多方法学质量高，设计严谨，多中心的随机对照试验。