目的：调查乳腺癌初诊患者的体质类型与临床证型的构成情况,探索乳腺癌常见体质类型及临床证型；同时进一步分析体质与证型之间的相关性。方法：采用问卷调查的方法,收集乳腺癌初诊患者200例,按《中医体质分类与判断》标准将其分为平和质、气虚质、阳虚质、阴虚质、痰湿质、湿热质、血瘀质、气郁质等8种体质类型。并参照《中华中医药学会标准：肿瘤中医诊疗指南》(ZYYXH/T139-2008)辨证标准分为肝郁气滞证、热毒蕴结证、冲任失调证、气血两虚证、脾胃虚弱证、肝肾阴虚证等6个证型。使用SPSS17.0统计软件,分析患者的中医体质类型与临床证型的关系。结果：1.入组的乳腺癌初诊患者体质分布由多到少依次为：阴虚质(20.5%),气郁质(19.5%),平和质(15.5%),痰湿质(14.5%),气虚质(12.5%),阳虚质(8.5%),湿热质(6%),血瘀质(3%)。其中异常体质占84.5%,显著高于平和质(15.5%)。体质与年龄、激素受体表达之间无明显相关性(P<0.05)。2.临床证型分布由多到少依次为：肝郁气滞证(19.5%),气血两虚证(17%),冲任失调证(16%),肝肾阴虚证(15.5%),脾胃虚弱证(9.5%),热毒蕴结证(8.5%)。有28例病人无证可辨(14%)。证型与病理分期之间差异有统计学意义。3.体质与证型的相关性分析：气虚质患者其证型以气血两虚证为多；阴虚质以肝肾阴虚证为多,冲任失调证次之；气郁质以肝郁气滞证为多。平和质患者多无证可辨。肝郁气滞证患者体质以肝郁质为主,冲任失调证以阴虚质为多,气血两虚证以气虚质为多,肝肾阴虚证以阴虚质多见。结论：1.入组的200例乳腺癌患者的主要体质类型为阴虚质及气郁质,其次为平和质、痰湿质。2.入组的200例乳腺癌初诊患者的证型分布中以肝郁气滞证频数最多,其次为气血两虚证、冲任失调证、肝肾阴虚证,提示肝、脾、肾功能失调是乳腺癌基本病机。3.乳腺癌患者的中医体质与临床证型之间具有一定的内在相关性,为乳腺癌的辨证规范化提供了一定的依据。治疗中应重视中医的整体观念,既要“辨证施治”,也要注重“辨质施治”,将“辨证”与“辨体质”相结合应用于临床诊疗,为创新中医中药提供新的思路与方法。