【摘 要】
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萘普生是一种含有手性分子中心的药物,两种异构体的药效差异很大,(D)-异构体比(L)-异构体的疗效高28倍.为了从萘普生的消旋体中获得高纯度的(D)-异构体,必须通过反应结晶、中
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萘普生是一种含有手性分子中心的药物,两种异构体的药效差异很大,(D)-异构体比(L)-异构体的疗效高28倍.为了从萘普生的消旋体中获得高纯度的(D)-异构体,必须通过反应结晶、中和、酸解等一系列步骤对消旋体进行化学拆分,其中反应结晶是拆分的关键步骤.该文以萘普生与葡辛胺的D-复盐的结晶热力学和动力学过程为研究对象,采用激光散射法测定了萘普生盐在甲醇溶剂中的溶解度和介稳区宽度,考察了降温速度、搅拌强度、pH值对介稳区的影响,建立了溶解度与温度的关系和介稳区模型.采用间歇动态法测定了晶体粒度分布、溶液过饱和度以及晶浆密度随时间变化关系,据此建立了晶体成核速率方程、晶体生长速率方程和最佳冷却速度曲线.
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