目的:系统评价初次人工膝关节表面置换术(Primary total kneearthroplasty, TKA)后放置与不放置引流的临床疗效及并发症情况，为临床实践提供参考。方法：按照系统评价的要求全面检索MEDLINE、EMBASE、Cochrane Library以及CNKI，收集筛选初次人TKA术后留置与不留置引流的前瞻性随机对照研究(Randomized controlled trils, RCTs)，采用CONSORT的22条标准对文献质量进行评分，并应用RevMan Version5.0软件对数据进行meta分析。分析结果显示有异质性存在时，依据手术侧别及止血带放气时机进行亚组分析。结果：共纳入16项随机对照研究，共计1417例膝（引流组713例，无引流组704例）。在软组织瘀斑发生率方面，引流组显著优于无引流组，且亚组分析显示一期双膝关节置换时，此差异更加明显；在失血情况方面，无引流组的总失血量及输血率则显著低于引流组；最后，两组的感染、深静脉血栓(Deep venous thrombosis, DVT)发生率及关节活动度的差异均无统计学意义。结论：现有的RCTs结果显示，初次TKA术后留置引流并不能显著降低感染及DVT的发生率和增加关节活动度，反而会增加患者总失血量和输血率，其唯一的优势在于可减少术后软组织瘀斑发生率。