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目的:本研究以多囊卵巢所致不孕症患者为载体,观察西药及西药配合针刺对多囊卵巢综合征不孕症患者的临床疗效差异,探索针刺对妊娠结局的影响。方法:采用随机对照临床研究方法,将符合纳入标准的64例PCOS不孕症患者,按1:1比例分为两组,随机分入治疗组(针刺+克罗米芬)和对照组(克罗米芬)。两组受试者均从月经周期第5天开始口服克罗米芬,1次/日,50mg/次,连服5天。该周期无优势卵泡,则下一月经周期克罗米芬增加至每次100mg,最多不超过150mg。治疗组配合针刺治疗,以关元、中极、子宫、三阴交为主穴,留针30分钟,每周3次。两组受试者最多连续治疗3个月经周期。统计两组受试者的妊娠率、活产率、妊娠丢失率及治疗前后的TVS监测指标和实验室指标。结果:1、两种治疗方案对PCOS患者妊娠结局的影响治疗组受试者有15例(48%)妊娠,13例(42%)活产,2例(13%)妊娠丢失;对照组受试者有7例(23%)妊娠,5例(17%)活产,2例(29%)妊娠丢失。治疗组的妊娠率及活产率优于对照组(P<0.05),两组间妊娠丢失率无明显差异(P>0.05)。2、两种治疗方案对PCOS患者TVS监测指标的影响治疗后,治疗组受试者子宫内膜厚度及卵泡直径均有提高(P<0.05),对照组受试者卵泡直径提高(P<0.05),但子宫内膜厚度无明显改善(P>0.05);两组受试者经治疗后,治疗组对TVS监测指标的改善均优于对照组(P<0.05)。3、两种治疗方案对PCOS患者实验室指标的影响治疗后,治疗组受试者LH、FSH、LH/FSH、SHBG、FAI、FBG、FINS、HOMAIR均有改善(P<0.05),但E2、T无明显变化(P>0.05),对照组受试者实验室指标均无明显改善(P>0.05);两组受试者经治疗后,治疗组对LH、SHBG、FBG、HOMAIR的改善优于对照组(P<0.05),但对于FSH、LH/FSH、E2、T、FAI、FINS的改善两组间无明显差异(P>0.05)。结论:1、针刺能明显增加克罗米芬对PCOS不孕症患者妊娠率和活产率的改善作用。2、针刺能显著改善克罗米芬对PCOS不孕症患者子宫内膜厚度和卵泡直径的影响,从而改善患者的妊娠情况。3、针刺能有效改善PCOS不孕症患者的LH、SHBG、FBG及HOMA-IR水平。