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目的: 美国是世界上第一个提出医学伦理委员会概念的国家,并在医学伦理委员会理论建树和实践操作方面处于领先水平,在国际上占有重要的地位。我国对美国医学伦理委员会的发展进行全面整理分析的研究很少。本研究通过深入研究美国医学伦理委员会的历史沿革,探讨其发展规律和基本特点,以期对中国医学伦理委员会的建设提供一些有益的借鉴和启示,推动中国医学伦理委员会建设的健康发展。 方法: 本课题主要采取文献研究法进行研究。通过在中国知网、维普、万方数据库、PUBMED、Google Scholar中输入关键字:“美国伦理委员会”、“美国伦理立法”、“商业伦理委员会”、“美国伦理标准操作规程”等进行检索,搜集、整理,分析其研究进展及存在的不足,确定本研究的主要内容及可能突破的方向。 结论: 随着生物医学技术的迅猛发展,当代医学的发展需要与人类的利益之间的冲突愈发加剧。医学的发展,其本质是为了人类的生命健康安全,从最古始的由人类自保本能开始的自愈模式开始,医学的产生、发展,溯其本源,无非是为了延长生命,保护健康。经历了多种医学模式的转变与发展,逐步发展为现代系统性、专业性的医学,但其本质的发展目的只能是为了保护人类的健康利益。随着科学技术的发展,医学出现了一定程度的异化倾向,在相当的时间内,为了获得精准的研究成果与切实可靠的临床信息,部分入迷失或背离了医学的本质,抛弃了为人类谋求利益和福祉的根本目的,把医学作为单纯的追求科学成果的技术工具。在这样的背景下,医学伦理学作为医学发展的伦理保障应运而生,在医学发展与保护人类利益之间开辟了一条平衡之路。现代医学伦理实践活动的重要形式之一是建立伦理委员会,对医学实践活动进行伦理审查和监督,发挥伦理保障与警止的重要作用。关于伦理委员会的发展、作用、功能等问题的研究对保障医学发展的正确方向,保护人类的健康利益都具有重要的意义。美国是最早建立医学伦理委员会的国家,也是国际上生命伦理学的研究较为深入、实践走在前列的国家之一。美国医学伦理实践的特点是建立了多种形式、比较完备的医学伦理委员会体系,设立了国家生命医学伦理委员会,建立了相对完整的医学伦理委员会操作系统,为生物医学技术发展所涉及的社会、伦理和法律问题提供咨询、审查和监督。美国医学伦理委员会也有着自身显著的特色,比如其商业性的中心医学伦理委员会,联邦法规规定与其完善的体系与操作系统等;与此同时也存在一些问题,譬如利益冲突、效率性以及由于审查标注的把握不尽相同,造成审查结果的不一致等,这些都需要在未来进行改正的尝试。 我国目前医学伦理委员会的发展已具备一定的基础和规模,但发达地区与较落后地区发展水平参差不齐,部分地区,尤其是经济发展较落后地区配备不齐或没有配备,无法满足现实医学发展的需求;同时医学界和社会对于医学伦理委员会的重要性认识不足,社会影响力不高。主要问题包括缺乏相关法律法规,需要加强立法和推进监管;缺乏完整的伦理审查体系并提高效率性;缺乏具体的工作指南和统一的操作标准,提高审查质量,提升公信力;缺乏人才和对人才的教育培养,包括自身的教育提高水平与对公众教育,提高其权利意识保护意识等。总结研究美国成功的经验与先进的操作技术,对于我国医学伦理学的发展和医学伦理委员会的建设与工作的开展具有借鉴与参考的积极作用。