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目的:本研究通过观察并获得抗瘤升白片对非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)术后辅助化疗患者毒副反应防治的临床疗效、不良反应等临床数据,为抗瘤升白片防治NSCLC术后辅助化疗毒副反应提供客观依据,进一步扩展中医药防治化疗毒副反应的内涵,旨在探索一种经济、有效、毒副作用少的骨髓保护剂。研究方法:采用开放性随机对照试验研究方法,将65例合格病例采用随机数字表法为2组,治疗组32例,对照组33例,治疗组采用常规化疗联合抗瘤升白片口服治疗,对照组采用常规化疗治疗,不联合其他药物。比较两组病例治疗前后外周血细胞变化、中医证候评分、生活质量、化疗完成率、免疫功能、不良反应及安全性。采用SPSS17.0统计学软件进行统计分析。结果:(1)本研究共纳入65例患者,治疗过程中因病例脱落因素,实际进入统计分析病例数为60例,其中治疗组30例,对照组30例,均完成42天的临床试验观察,通过对60例NSCLC术后患者的构成分析发现,两组患者的性别、年龄、病理类型、临床分期、KPS评分等基本情况经统计学分析,P值均>0.05,即上述各方面无明显差异,两组具有可比性。(2)血象变化分析方面:经过对每周期化疗后第3、7、10、15、21天的血常规变化观察来看,治疗组白细胞、粒细胞计数下降幅度明显低于对照组(P<0.05),且白细胞、粒细胞回升所需时间少于对照组(P<0.05);但两组血红蛋白及血小板变化幅度无显著性差异(P>0.05)。(3)中医证候积分及疗效方面:经治疗后,治疗组证候积分明显低于对照组(P<0.05),两组在总体症状改善率方面相比较有显著性差异(P<0.05),治疗组证候改善情况明显优于对照组。(4)生活质量方面:治疗后KPS评分变化两组比较具有显著性差异(P<0.05);两组治疗后体重变化比较,经秩和检验,具有统计学意义(P<0.05)。治疗组生活质量高于对照组。(5)免疫功能方面:通过对两组治疗前后CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+组间及组内的比较,可以得出治疗后治疗组的体液免疫力改善及稳定情况优于对照组(P<0.05)。(6)毒副反应方面:化疗期间配合口服抗瘤升白片,治疗组未出现与治疗直接相关的毒副反应发生。结论:抗瘤升白片具有保护骨髓造血功能,预防化疗导致的白细胞及粒细胞减少,维持外周血中白细胞及粒细胞水平,促进骨髓造血功能恢复的作用,且能改善NSCLC术后接受辅助化疗患者气血亏虚、脾肾亏损的症状,提高肿瘤患者生活质量及免疫功能,预防化疗导致的机体免疫力下降,无心肝肾毒性发生,临床应用安全有效,值得推广。