论文部分内容阅读
目的1.观察补肺活血胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期气虚血瘀证患者的临床疗效;2.探讨补肺活血胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病的疗效机制。方法1.临床研究:本研究为随机、双盲、安慰剂平行对照试验。收集2018年12月至2019年8月于天津中医药大学第二附属医院呼吸科门诊就诊,病情处于稳定期证型为气虚血瘀证的慢阻肺患者,并依据随机数字表随机分为补肺活血胶囊治疗组,补肺活血胶囊安慰剂对照组。治疗组患者给予西医常规治疗联合补肺活血胶囊试验药,对照组患者给予西医常规治疗联合补肺活血胶囊安慰剂。评价补肺活血胶囊对于气虚血瘀证慢阻肺稳定期患者的急性加重次数、CAT评分、6分钟步行实验、肺功能水平、中医证候积分、m MRC指数的改善情况。2.动物实验研究:通过香烟烟雾暴露结合鼻腔滴入内毒素法制作慢阻肺模型。将24只雄性SD大鼠随机分为空白组、模型组、罗氟司特组及补肺活血胶囊组,每组6只。观察补肺活血胶囊对慢阻肺稳定期大鼠模型的肺组织HE染色切片、大鼠血清中HIF-1α及ET-1因子的影响。结果1.本研究临床部分,共收60例患者,有53例患者纳入统计,其中治疗组27例,对照组26例。经治疗6个月后,在改善CAT评分、6分钟步行距离方面,治疗组改善程度均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组经治疗后与对照组相比对于改善慢阻肺气虚血瘀证患者咳嗽、咳痰、喘促气短、胸闷、乏力、易感冒等症状有明显的作用,差异具有统计学意义(P<0.05)。而对于改善m MRC指数、肺功能水平、6个月内急性加重次数及纳呆症状等方面,经6月治疗后治疗组与对照组治疗前后变化均不显著,差异无统计学意义(P>0.05)。在不良反应方面,2例患者出现肝功能水平升高,RUCAM评分分别为5分及2分,在予以停药处理后,2例患者肝功能逐渐恢复正常水平。2.通过造模16周后,镜下可见模型组大鼠较空白组大鼠肺组织中气管结构出现损伤,黏膜明显充血、水肿,肺泡壁断裂,肺泡腔增大扩张,部分融合形成肺大疱,黏膜下可见炎性细胞浸润,管腔内可见明显充血、水肿。大鼠血清中HIF-1α及ET-1因子表达明显升高。经过补肺活血胶囊和罗氟司特干预后的大鼠较模型组大鼠肺组织中支气管结构更加完整,肺泡壁断裂、肺泡腔增大扩张的程度较轻,炎性细胞浸润较轻;微血管增生数量减少,管腔内充血、水肿减轻。HIF-1α及ET-1因子表达明显降低(P<0.05)。表明补肺活血胶囊及罗氟司特干预慢阻肺稳定期模型大鼠治疗效果明显,而补肺活血胶囊对比罗氟司特治疗效果无明显差异。结论补肺活血胶囊可以通过改善HIF-α及ET-1因子,起到有效缓解慢阻肺稳定期气虚血瘀证患者的全身症状,提升生存质量、运动耐力等作用。