双黄连是辛凉解表、清热解毒的经典中药复方,组方简单、疗效确切,在临床上应用广泛。本课题选择了三种不同剂型的双黄连制剂产品进行药代动力学研究,旨在为其质量控制体系的建立和临床给药方案提供一定的科学依据。本研究采用体外化学成分图谱与整体动物多成分药代动力学研究相结合的思路,对双黄连的药代动力学特征进行研究；利用化学成分图谱探究了双黄连口服液、软胶囊、粉针剂三种不同剂型的化学成分的差异；然后通过对不同剂型双黄连制剂的药代动力学的研究与比较,分析多成分体内代谢过程的差异性和相关性,辨识可能表征双黄连体内过程的标志成分,从而为双黄连制剂的质量控制体系的建立提供理论依据。实验内容包括以下部分：1.三种剂型双黄连制剂化学成分研究本研究采用高效液相色谱对双黄连软胶囊,双黄连口服液,双黄连粉针剂三种制剂进行化学成分图谱检测,并对结果进行了相似度分析,对共有峰面积进行主成分(PCA)分析,用质谱对绿原酸、连翘苷、黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素进行了确认,进一步用HPLC对其含量进行了测定比较。结果显示,三种剂型的双黄连制剂化学成分图谱相似度都大于98%,5种化学成分含量有明显差异。2.三种不同剂型双黄连制剂的药代动力学研究本研究对双黄连软胶囊、双黄连口服液、双黄连粉针剂三种不同剂型、不同给药剂量下双黄连中黄芩苷与黄芩素的药代行为进行了比较,分析其在体内过程的差异性及成分间的相互作用。结果显示,不同给药方式对黄芩苷药代动力学行为影响较大,相同给药方式的不同制剂药代动力学行为相似性较高。这为双黄连质量控制体系的建立和临床给药方案提供了科学依据。