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目的:通过临床观察清骨消刺颗粒治疗神经根型颈椎病(CSR),评价分析其改善CSR患者症状的疗效与作用机制。方法:按病例纳入标准选择CSR患者共79例(30~60岁),采用随机数字法分为治疗组和对照组。治疗组46例均给予口服清骨消刺颗粒,每天2次,连续治疗21天;对照组33例均给予口服颈复康颗粒,每天2次,连续治疗21天。主要观察指标为纳入改良意向性治疗分析(m ITT分析)的CSR患者治疗前、治疗7天、治疗14天、治疗21天,对颈部疼痛的自我评估(0—10分VAS疼痛评分法)、颈部功能改善评定(改良JOA颈椎病评定60分法)、患侧上肢握力测定以及中医病证疗效评定。通过观察记录治疗期间发生的临床不良事件(adverse experiences,AEs),进行安全性评估。结果:通过对CSR患者2l天的临床治疗观察及分析,两组VAS疼痛评分变化在治疗的21天中,有显著性差异(P<0.05),认为治疗组较对照组在疼痛改善方面疗效明显。两组JOA颈椎病评分变化在治疗7天后,有显著性差异(P<0.05),认为在此期间治疗组较对照组改善CSR症状疗效明显;而在治疗14天后和治疗21天后,无显著性差异(P>0.05),认为在此期间治疗组与对照组改善CSR症状疗效相当;两组患侧握力改善程度在整个治疗期间均无显著性差异(P>0.05),认为在此期间治疗组与对照组对CSR患者患侧握力改善均不明显。两组中医病证疗效评定有效率治疗组与对照组分别为95.5%和93.7%,治愈率分别为79.5%和75%,两组数据比较无统计学差异(P>0.05),认为治疗组和对照组的在治疗的有效率、治愈率方面均相似。治疗组CSR患者的AEs发生率(4.3%)在数值上略高于对照组(0%)。结论:本研究证实,清骨消刺颗粒对CSR有良好的疗效,其疗效在改善CSR临床症状方面与颈复康颗粒相当,在改善颈部疼痛方面效果更好。两种药物短期内治疗CSR对患者患侧握力改善均不明显。