目的:通过对中药新药注册申请及审批情况的整理与分析,探寻吉林省中药新药发展受阻的主要问题,并根据吉林省在全国中药新药注册申请与审批中的地位,综合分析影响吉林省中药新药研发的主要因素,以期为吉林省中药新药研发工作提出合理化建议。方法:应用文献分析法找寻符合“中药新药”主题词的文献进行计量分析;应用EXCEL对药智网(https://www.yaozh.com/)以及国家药品监督管理局药品审评中心(http://www.cde.org.cn/index.jsp)中的数据进行描述统计分析;针对于国内数据与吉林省内数据作对比研究;对影响吉林省中药新药发展的因素进行资料收集整理,并结合吉林省实际情况进行SWOT分析,最终得出吉林省中药新药发展意见。结果:从文献计量上看,2015年是中药新药相关论文发表的低谷期,文献发表机构以医学高校和科研机构为主,文献类型多倾向中药新药的基础研究;从药品注册上看,国内中药新药从2016年开始注册申请与审批数量均有明显下降,与国家出台的一系类政策紧密相关,而吉林省内中药新药的注册与审批符合国内大环境,但在数量上不容乐观。无论是国内还是吉林省内,新药的注册申请呈现向制药企业一边倒的形势。结论:吉林省若想长足立于中药新药研发前列,就必须从自身出发,找准优势与劣势,看清机遇与挑战,因地制宜的发展中医药产业,推动中药新药的研发向更加专业、更符合临床需求、更具吉林特色的方向发展。