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目的:探讨血清细胞角蛋白19片段(cytokeratin-19fragment, CYFRA21-1)定量检测在鼻咽癌(nasopharyngeal carcinoma, NPC)的临床诊断、肿瘤分期(TNM和临床)及监测复发转移的临床意义。方法:用ELISA法测定112例NPC首诊患者(NPC首诊组)及93例良性疾病组(良性对照组)、72例鼻咽癌局部复发或远处转移患者(NPC局部复发或远处转移组)及37例NPC治疗后疗效评价为完全缓解(CR, complete response).部分缓解(PR, partial response)的常规复查患者(NPC临床缓解组)血清CYFRA21-1浓度,并分析其在NPC诊断、监测复发转移的敏感性、特异性,以及其与NPC分期之间的关系。结果:NPC首诊组患者血清CYFRA21-1水平及阳性率显著高于良性对照组(P值=0.000),NPC首诊组敏感性为66.1%,特异性为97.8%。NPC局部复发或远处转移组患者血清CYFRA21-1水平及阳性率亦显著高于NPC临床缓解组(P值=0.000),NPC局部复发或远处转移组敏感性为76.4%,特异性亦为100.0%。NPC局部复发或远处转移组血清CYFRA21-1水平明显高于NPC首诊组(P值=0.001),具有统计学意义。T4期、N2+N3期、M1期CYFRA21-1水平及阳性率分别高于T1期、NO+N1期、M0期(p<0.05),N3组测定值水平及阳性率分别显著高于N2、N1、NO组(p<0.05),Ⅳ期测定值水平及阳性率分别显著高于Ⅱ、Ⅲ期(p<0.05)。T3+T4期、IVb期水平分别高于T1+T2期、Ⅳa期(p<0.05)。NPC组CYFRA21-1浓度水平与T、N、临床分期之间均呈正相关(r分别=0.310、0.417、0.457,P值=0.001、0.000、0.000)。结论:定量检测治疗前血清CYFRA21-1对于鼻咽癌的早期诊断及其与其他头颈部良性疾病的鉴别诊断有较大的参考价值,对于鼻咽癌的疾病进展、临床分期和监测复发转移具有重要的临床意义。