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目的:从中西医结合角度,研究2型糖尿病(T2DM)患者慢性肾脏病(CKD)分期增加的相关因素以及糖尿病肾病(DN)和非糖尿病肾病(NDRD)相关因素,为疾病早期的治疗干预以及DN和NDRD鉴别诊断提供科学依据。方法:本研究收集了2017年10月至2019年7月于京津两地5家三甲医院就诊的T2DM合并CKD患者。利用中医问卷及患者病历档案记录,采用中医证素联合理化指标、合并症的方法,通过Logistic回归进行研究。研究内容分为以下两部分:(1)T2DM患者不同CKD分期的相关因素;(2)DN和NDRD相关因素。结果:(1)第一部分共纳入患者551例。病史资料情况:随着CKD分期增加,T2DM患者中男性的比例逐渐增多,收缩压、血肌酐、血尿素氮和24小时尿蛋白定量呈上升趋势;而血红蛋白、血清白蛋白、糖化血红蛋白、血尿酸水平、脂肪肝发生率呈下降趋势。中医证素分布:阴虚证主要见于CKD1期,血虚证主要见于CKD4期,阳虚证、水湿证和血瘀证主要见于CKD5期。中医证素虚实分布:CKD1期患者主要表现为单纯虚证,CKD5期患者主要表现为虚实夹杂证。有序多因素Logistic回归:性别男(OR=1.868,P=0.001)、糖尿病病程>60个月(OR=1.925,P=0.004)、收缩压140-159mmHg(OR=1.898,P=0.010)、收缩压≥160mmHg(OR=2.855,P<0.001)、贫血(OR=5.480,P<0.001)、高尿酸血症(OR=3.309,P<0.001)、大量蛋白尿(OR=2.773,P<0.001)、病性证素阳虚证(OR=1.634,P=0.004)是T2DM患者CKD分期增加的相关因素。(2)第二部分纳入患者166例。病史资料情况:DN组糖尿病病程、收缩压、糖化血红蛋白、血肌酐、24小时尿蛋白定量和糖尿病视网膜病变发生率显著高于NDRD组(P<0.05),NDRD组BMI、血红蛋白、甘油三酯、eGFR和脂肪肝发生率显著高于DN组(P<0.05)。中医证素分布:DN组患者血虚证发生率显著高于NDRD组(P<0.05)。二元Logistic回归分析:病位证素肝(OR=2.308,P=0.026)是DN的相关因素。结论:在T2DM合并CKD患者中,性别男、糖尿病病程>60个月、收缩压≥140mmHg、贫血、高尿酸血症、大量蛋白尿、病性证素阳虚证是CKD分期增加的相关因素;在DN和NDRD的鉴别诊断中医研究中,病位证素肝是DN的相关因素。