目的：对中药宁神颗粒治疗注意缺陷与多动障碍(阴虚阳亢证)的有效性和安全性作进一步评价,并探讨其作用机制。方法：临床研究收集湖北省中医院门诊病例,注意缺陷多动障碍患儿共96例,随机分为治疗组(72例)和对照组(24例),治疗组：男性59例,女性13例。其中年龄6+-9岁占(34例),9+-14岁占(38例),平均年龄8.80±1.66岁；对照组：男性23例,女性1例。其中年龄岁6+-9占(9例),9+-14岁占(15例),平均年龄9.38±1.85岁。治疗组给予中药宁神颗粒口服治疗,对照组给予静灵口服液口服治疗,观察治疗前后两组患儿多动不宁、神思涣散、多言多语、性急易怒、口干咽燥等阴虚阳亢证症状改善情况及两组的治疗疗效和安全性。结果：1两组对多动不宁、神思涣散、多言多语、性急易怒、口干咽燥等阴虚阳亢证症状均有明显改善(P<0.05)。2对注意缺陷与多动障碍的疗效：试验组临床控制率为23.61%,控显率为44.44%,总有效率73.61%；对照组分别为16.67%,45.84%,66.67%,两组比较,差异无统计性意义(P>0.05)。3本次临床试验无不良事件报告,未观察到试验药物对心、肝、肾功能、血液系统有异常影响不良反应。