在世界范围内，药品不良事件每年导致数以万计的患者伤残或死亡，由此引发过严重社会矛盾。在我国，制药企业一旦因药品质量问题引发药品不良事件，企业将直接面对民事责任、行政责任，触犯刑法的还将承担刑事责任等，并且巨额的民事赔偿也往往会使得企业不堪重负，甚至资不抵债。另一方面，由于我国现行有关药品不良事件处理法律制度的不完善以及制药企业缺乏药品不良事件处理经验等因素，使得企业、医院、患者之间矛盾重重，受害者得不到合理经济补偿的情况也时有发生，有的已经演变成影响社会和谐的“不稳定”因素。因此，如何既能体现人情关怀又能合理合法、积极稳妥地处理好药品不良事件，将是各级政府、制药企业、受害患者、社会团体以及相关各方共同面对的新课题。本文以齐齐哈尔第二制药有限公司、上海华源股份有限公司安徽华源药业有限公司、上海华联制药厂三家制药企业因药品质量问题引发的“齐二药”、“欣弗”、“甲氨蝶呤”事件为例，分析了我国制药企业处理药品不良事件的现状与存在的问题，并参考国外制药企业一些好的处理方式和目前世界上药物损害主要的社会救济制度，结合自身曾参与过此类事件处理的一些经验，对我国制药企业处理药品不良事件的机制作了研究，并提出实行救济基金制度与非强制性药品责任保险相结合的社会救济制度的建议，为我国政府有关部门和制药企业处理类似事件提供一些建议和参考。