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目的:应用RevMan5.0和STATA10.0进行Meta分析系统评价内分泌治疗5年后继续强化治疗对乳腺癌的随访4年总生存率、无病生存率、复发率的影响,进而评价内分泌治疗5年后继续强化治疗乳腺癌的临床疗效。方法:按照Cochrane协作网工作手册4.3的要求针对不同数据库制定不同的检索策略,检索的数据库有Cochrane数据库、EBSCO数据库、PubMed检索系统、ScienceDirect全文期刊数据库、CNKI全文期刊数据库等,并辅以手工检索及其他检索。检索策略pubmed:extendedAND breast cancerANDendocrine therapy AND randomized controlled trial。搜集1978年至2011年11月相关研究,纳入评价内分泌治疗5年后继续强化治疗乳腺癌临床疗效的随机对照研究。分别由两名评价员独立评价纳入研究的方法学质量及提取有效数据,采用RevMan5.0软件进行Meta分析,评价内分泌治疗5年后继续强化治疗乳腺癌的临床疗效。结果:共检索出3464篇RCT文献,仅有6篇随机对照试验符合纳入标准,共计9271例患者。Meta分析结果显示:乳腺癌患者内分泌治疗5年后继续强化治疗组与对照组相比较,随访4年的无病生存率、总生存率以及复发率的差异均无明显统计学意义,说明了内分泌后续强化治疗未能使患者从中获益。亚组分析发现:①TAM后续强化组较对照组明显降低患者随访4年OS,并增加了4年复发率,差异均有统计学意义,OR值分别为[OR=0.64,95%CI(0.46,0.89),P=0.008]、[OR=1.51,95%CI(1.15,2.14),P=0.005],而两组随访4年DFS无统计学差异[OR=1.06,95%CI(0.44,2.53),P=0.90];②AIs后续强化组较对照组明显提高了患者随访4年DFS及降低了4年复发率,且差异均有统计学意义,OR值分别为[OR=1.46,95%CI(1.20,1.77),P=0.001]、[OR=0.64,95%CI(0.53,0.77),P<0.0001],而两组随访4年OS差异没有统计学意义[OR=0.97,95%CI(0.77,1.17),P=0.64];③内分泌后续强化治疗明显降低了淋巴结阴性乳腺癌患者的随访4年总生存率,且差异有统计学意义[OR=0.68;95%CI(0.50,0.93),P=0.01]。结论:经他莫昔芬辅助内分泌治疗5年且疾病缓解的乳腺癌患者,内分泌后续强化治疗明显降低了淋巴结阴性患者的随访4年总生存率;继续他莫昔芬后续强化治疗不能改善患者随访4年无病生存率,还降低了患者随访4年总生存率及增加了复发率,因此暂不推荐他莫昔芬作为内分泌后续强化治疗乳腺癌的手段;而换用芳香化酶抑制剂后续强化治疗可以明显提高患者随访4年无病生存率及降低了复发率,但两组随访4年总生存率无显著性差异;现有资料尚不足以下结论,需要进一步增加大样本多中心的随机双盲对照试验以及更多评价芳香化酶抑制剂后续强化治疗临床疗效的研究。