病态窦房结综合征(Sick sinus syndrome)简称病窦(sss),是由于窦房结或其周围组织变性、坏死、纤维化,导致其起搏功能及传导功能障碍,产生多种心律失常和多种症状的综合征。病理改变主要为窦房结和心房纤维增生,有孤立性窦房结病变及房室结病变、房室结纤维化退行性病变。本病病因有高血压、冠心病、心肌病、心肌炎、动脉硬化性退行性病变。心律失常以窦性心动过缓、窦性停搏为主,临床症状以心、脑、胃肠及肾等脏器供血不足的症状为主,尤其是心、脑供血不足症状明显,如乏力、胸痛、心悸、头晕、失眠、记忆力减退、易激动、反应迟钝、尿多、食欲差等。西药治疗目前以提高心率为主,阿托品、异丙肾上腺素、氨茶碱治疗病态窦房结综合征有一定疗效,但是疗效不能持久,副作用多,停药容易复发;安装人工心脏起搏器可提高患者生存质量但价格昂贵。病窦是临床常见而难治的心血管疾病,因此,开展对病窦的研究,是医学研究中的一项重要课题。 病态窦房结综合征根据临床表现可归属于中医“心悸’,“胸痹”“眩晕”“厥证”“迟脉”等病证范畴,多数医家认为病窦的基本病机为心肾阳虚兼有血瘀,在此病理基础上容易产生气虚、痰湿、寒凝等证,治疗以温通心肾之阳气,兼活血化瘀为主,但缺乏随机对照研究,系统研究报告少见。强心复脉合剂是著名老中医刘志明多年治疗病态窦房结综合征的有效验方,处方主要组成:麻黄、党参、丹参、甘草、肉桂等。功能通阳复脉,益气养血。主治阳虚血弱之心悸,症见胸闷憋气,心悸气短,头晕,晕厥,形寒肢冷,倦怠乏力,脉来迟缓,各种原因引起的缓慢性心律失常见上述症状者。导师刘如秀主任医师把刘志明老中医治疗缓慢性心律失常的经验和学术思想用于治疗病窦的临床实践,为本论文的研究创造了前提。 本研究在扎实的前期工作基础上,进一步研究强心复脉合剂的疗效性及安全性。方法:采用多中心随机对照研究,筛选符合入选标准病例,随机分为治疗组和对照组,选取完成临床研究病例76例,其中治疗组40例,对照组36例,两组患者治疗前比较年龄、性别、诱因、病程、中医症状、心率、心功能、心电图等,结果显示差异均无显著性。治疗组口服强心复脉合剂(由中国中医研究院广安门医院制剂室提供),每次100ml,每日两次;对照组组口服阿托品0.3毫克/次,每日三次,观察时间均为连续4周,临床观察总心率、平均心率、最快心率、最慢心率、EF、CO、SV、T波、ST段、心悸、气短、胸闷、晕厥、头晕、形寒肢冷、乏力、浮肿、自汗、面色、舌质、脉象、血尿便常规、BUN、CR、ALT等指标。结果:强心复脉合剂与阿托品均可改善病窦患者症状,提高心率。强心