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背景:骨性关节炎(osteoarthritis，OA)是一种临床常见疾病，慢性病程，进展性发作。该病主要病变为关节软骨退行性改变，常伴有软骨下骨质硬化进而继发性骨质增生。当受到异常载荷时，引起关节疼痛、活动受限等症状。在骨性关节炎中最常见的当属膝骨性关节炎，多数患者双膝受累[1]。我国已步入老龄化社会，全球社会老龄化人口递增，本病的发病率有明显增高趋势。据WHO统计，骨性关节疾病的患病率为:50岁以上的人群中患病率为50％，55岁以上则高达80％，到60岁以上人群几乎均患有程度不同的骨关节病。目前全世界共有3.55亿骨性关节疾病患者。针灸治疗KOA历史悠久，具有操作简便、无毒副作用，又有较好的疗效等优点。通过复习相关文献发现温针灸结合刺络放血治疗KOA的研究较少，不同证型间的疗效差异的研究缺乏。本研究旨在观察温针灸结合刺络放血治疗KOA临床疗效，同时初步探讨其对不同证型间的疗效差异。 目的:1.通过对比温针灸结合刺络放血与单纯针刺治疗KOA患者临床症状体征的变化，观察针灸方法治疗KOA的临床疗效进行初步评价，进一步优化和完善针灸方法治疗KOA的治疗方案。 2.通过观察温针灸结合刺络放血对不同证型KOA患者疗效的比较，寻求温针灸结合刺络放血治疗KOA有力的科学依据，同时为针灸方法治疗KOA提供更加新颖的思路和方法。 3.证明温针灸结合刺络放血治疗KOA的安全性。 方法:以2014年5月-2015年3月就诊于北京中医医院顺义医院针灸科门诊KOA的患者为研究对象，采用计算机随机方案将符合纳入标准的72例患者随机分为两组，其中治疗组36例，对照组36例，对照组采用常规针刺治疗，治疗组在对照组基础上采用温针灸结合刺络放血进行治疗，采用膝骨关节炎指数评估量表(WOMAC)为疗效指标，分别在治疗前，治疗结束后，治疗结束后1个月时进行随诊。根据WOMAC积分，参照尼莫地平法进行疗效评定。 结果:两组共纳入72例患者，脱落5例，剔除2例，其它65例全部按既定方案完成治疗，其中治疗组32例，对照组33例。两组性别、年龄、病程、中医辨证分型、治疗前KOA严重指数、WOMAC评分方面比较，差异无统计学意义，组间具有可比性。两组治疗结束后65例患者全部完成1个月随访。 1、两组治疗前与治疗后WOMAC评分比较:无论治疗组还是对照组，治疗前、后的WOMAC评分:疼痛、僵硬、日常生活难度、总积分比较，差异均具有统计学意义(P＜0.05);两组治疗后WOMAC评分比较，差异均具有统计学意义(P＜0.05)。说明治疗组与对照组在疼痛、僵硬、日常生活难度症状方面均有改善作用，且治疗组优于对照组。 2、两组不同证型治疗前与治疗后WOMAC评分比较:各证型间治疗前与治疗后比较，WOMAC评分明显下降，同证型间治疗前后存在差异，具有统计学意义(P＜0.05)。不同证型组间治疗前后比较，风寒湿痹证、瘀血闭阻证两组间治疗前后存在差异，均具有统计学意义(P＜0.05)。肝肾亏虚证治疗前后，无明显差异，无统计学意义(P＞0.05)，且该证型患者数量有限（共7人）。说明温针灸结合刺络放血治疗KOA对风寒湿痹证、瘀血闭阻证、肝肾亏虚证均有疗效，且对风寒湿痹证、瘀血闭阻证疗效优于对照组，而无法证明对肝肾亏虚证较对照组有效。 3、两组治疗后KOA严重指数评分比较:组内对比，两组治疗前后评分比较，有统计学意义(P＜0.05)，说明在针刺基础上加用温针灸结合刺络放血治疗KOA有效。组间对比，两组治疗前后评分比较，有统计学意义(P＜0.05)，说明在针刺基础上加用温针灸结合刺络放血可以提高临床疗效。 4、两组治疗后疗效比较:治疗组临床痊愈4例(12.50％)，显效13例(40.63％)，有效12例(37.50％)，无效3例(9.38％)，总有效率90.63％;对照组临床痊愈2例(6.06％)，显效9例(27.27％)，有效15例(45.45％)，无效7例(21.21％)，总有效率78.79％。两组总有效率比较，差异有显著性意义(P＜0.05)。 5、随访WOMAC评分比较:WOMAC评分治疗组治疗前60.28±5.46，治疗后24.54±2.37，随访时27.41±3.64;对照组治疗前58.65±6.21，治疗后32.89±3.12，随访时36.23±3.08。治疗组治疗前与随访时WOMAC总积分比较，差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后与随访时WOMAC总积分比较，差异无统计学意义(P＞0.05);随访时治疗组与对照组比较，有统计学意义(P＜0.05)。 6、安全性分析:本次临床试验过程中患者未发生晕针、滞针、断针、血肿等，患者治疗时以及治疗后未出现生理指标（如血压、心率、呼吸、脉搏、睡眠等）异常，说明温针灸结合刺络放血治疗膝骨性关节炎具有安全性。 结论: 1、温针灸结合刺络放血治疗膝骨性关节炎优于单纯针刺治疗，能明显改善KOA的临床症状与体征。 2、不同证型间疗效存在差异，该治疗方法对风寒湿痹证、瘀血闭阻证、肝肾亏虚证均有疗效，且对于风寒湿痹证、瘀血闭阻证疗效优于单纯针刺治疗，但该试验尚无法证明对肝肾亏虚证疗效优于单纯针刺治疗。 3、温针灸结合刺络放血治疗膝骨性关节炎作用持久，治疗后1月随访疗效无明显变化，仍优于单纯针刺治疗。 4、温针灸结合刺络放血治疗膝骨性关节炎是安全的、有效的。